Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antiadhezivní účinek GUARDIX-SGⓇ v chirurgii rakoviny žaludku

14. srpna 2017 aktualizováno: Kyo Young Song, The Catholic University of Korea

Prospektivní multicentrická studie pro antiadhezivní účinek GUARDIX-SGⓇ po radikální gastrektomii u pacientů s rakovinou žaludku.

Tato studie má vyhodnotit účinnost GUARDIX-SGⓇ u pacientů s gastrektomií v Koreji a výzkumníci předpokládali, že aplikace adhezivního preventivního činidla by snížila výskyt adhezivní obstrukce po gastrektomii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adhezivní střevní obstrukce je poměrně častou komplikací u pacientů po břišní operaci

Rakovina žaludku je nejčastější rakovinou v Koreji.

Výskyt adhezivní střevní obstrukce by se zvýšil u pacientů s karcinomem žaludku, zejména přidruženou radikální lymfadenektomií.

Mezi příčiny pooperační adhezivní obstrukce patří adheze rány, adheze tenkého střeva k tenkému střevu, adheze tenkého střeva k jiným břišním orgánům a vnitřní kýla.

Několik studií uvádí účinnost adhezivního preventivního činidla po kolorektální resekci.

Gastrektomie je spojena s vysokým rizikem (incidence 11,7–38,5 %) střevní obstrukce.

Dosud však žádná randomizovaná studie neprokázala, že GUARDIX-SGⓇ snižuje míru obstrukce tenkého střeva po gastrektomii s radikální lymfadenektomií pro karcinom žaludku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

224

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří plánovali podstoupit otevřenou gastrektomii
  • Informované souhlasy

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Ascites
  • Jaterní dysfunkce
  • Selhání ledvin
  • Minulá anamnéza břišní operace nebo obstrukce tenkého střeva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: GUARDIX
žádný guadix
Experimentální: guadix
léčba guadixem
Přístroj: GUARDIX-SG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt adhezivní střevní obstrukce
Časové okno: do 1 roku po operaci (každé 3 měsíce)
výskyt adhezivní střevní obstrukce mezi skupinou užívající GUARDIX-SG a kontrolní skupinou
do 1 roku po operaci (každé 3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Catholic University of Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyo Young Song, M.D., The Catholic University of Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CUMCGC1301
  • GUARDIXGASTRIC (Jiný identifikátor: The Catholic University of Korea)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adhezivní střevní obstrukce

Klinické studie na GUARDIX-SG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit