Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антиадгезионный эффект GUARDIX-SGⓇ в хирургии рака желудка

14 августа 2017 г. обновлено: Kyo Young Song, The Catholic University of Korea

Проспективное многоцентровое исследование противоспаечного действия GUARDIX-SGⓇ после радикальной гастрэктомии у пациентов с раком желудка.

Это исследование предназначено для оценки эффективности GUARDIX-SGⓇ у пациентов с гастрэктомией в Корее, и исследователи предположили, что применение агента, препятствующего слипанию, уменьшит частоту спаечной непроходимости после гастрэктомии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Спаечная непроходимость кишечника относительно частое осложнение у больных после абдоминальных операций.

Рак желудка является наиболее частым видом рака в Корее.

Частота спаечной кишечной непроходимости увеличивается у пациентов с раком желудка, особенно в сочетании с радикальной лимфаденэктомией.

Причины послеоперационной спаечной непроходимости включают сращение раны, сращение тонкой кишки с тонкой кишкой, сращение тонкой кишки с другими органами брюшной полости и внутренние грыжи.

В нескольких исследованиях сообщалось об эффективности агента, предотвращающего спаечный процесс, после колоректальной резекции.

Гастрэктомия связана с высоким риском (частота 11,7–38,5%) кишечной непроходимости.

Однако на сегодняшний день ни одно рандомизированное исследование не показало, что GUARDIX-SGⓇ снижает частоту тонкокишечной непроходимости после гастрэктомии с радикальной лимфаденэктомией по поводу рака желудка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

224

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с аденокарциномой желудка, которым запланирована открытая гастрэктомия.
  • Информированные согласия

Критерий исключения:

  • Беременная
  • Асцит
  • Дисфункция печени
  • Почечная недостаточность
  • Операция на органах брюшной полости или непроходимость тонкой кишки в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: ГАРДИКС
нет гуадикс
Экспериментальный: гуадикс
лечение гуадикс
Устройство: ГАРДИКС-СГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота спаечной кишечной непроходимости
Временное ограничение: до 1 года после операции (каждые 3 месяца)
частота спаечной кишечной непроходимости между группой, принимавшей GUARDIX-SG, и контрольной группой
до 1 года после операции (каждые 3 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Catholic University of Korea

Следователи

  • Главный следователь: Kyo Young Song, M.D., The Catholic University of Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CUMCGC1301
  • GUARDIXGASTRIC (Другой идентификатор: The Catholic University of Korea)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться