Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie antyadhezyjne GUARDIX-SGⓇ w chirurgii raka żołądka

14 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Kyo Young Song, The Catholic University of Korea

Prospektywne wieloośrodkowe badanie dotyczące wpływu antyadhezyjnego szczepionki GUARDIX-SGⓇ po radykalnej resekcji żołądka u pacjentów z rakiem żołądka.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności GUARDIX-SGⓇ u pacjentów po resekcji żołądka w Korei. Badacze postawili hipotezę, że zastosowanie środka zapobiegającego powstawaniu adhezji zmniejszyłoby częstość niedrożności adhezyjnej po gastrektomii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stosunkowo częstym powikłaniem u pacjentów po zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy brzusznej jest stosunkowo częsta niedrożność jelit

Rak żołądka jest najczęstszym nowotworem w Korei.

Częstość występowania adhezyjnej niedrożności jelit byłaby zwiększona u pacjentów z rakiem żołądka, zwłaszcza po radykalnej limfadenektomii.

Do przyczyn pooperacyjnej niedrożności adhezyjnej należą zrosty rany, zrosty jelita cienkiego z jelitem cienkim, zrosty jelita cienkiego z innymi narządami jamy brzusznej oraz przepuklina wewnętrzna.

Kilka badań wykazało skuteczność środka zapobiegającego adhezji po resekcji jelita grubego.

Gastrektomia wiąże się z wysokim ryzykiem (częstość, 11,7%-38,5%) niedrożności jelit.

Jednak do tej pory żadne randomizowane badanie nie wykazało, że GUARDIX-SGⓇ zmniejsza częstość niedrożności jelita cienkiego po resekcji żołądka z radykalną limfadenektomią z powodu raka żołądka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

224

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z gruczolakorakiem żołądka, u których zaplanowano otwartą gastrektomię
  • Świadome zgody

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • wodobrzusze
  • Dysfunkcja wątroby
  • Niewydolność nerek
  • Przebyta historia operacji brzusznej lub niedrożności jelita cienkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: GUARDIX
bez guadixa
Eksperymentalny: Guadix
leczenie guadixem
Urządzenie: GUARDIX-SG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie adhezyjnej niedrożności jelit
Ramy czasowe: do 1 roku po operacji (co 3 miesiące)
częstość występowania zrostowej niedrożności jelit pomiędzy grupą stosującą GUARDIX-SG a grupą kontrolną
do 1 roku po operacji (co 3 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyo Young Song, M.D., The Catholic University of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CUMCGC1301
  • GUARDIXGASTRIC (Inny identyfikator: The Catholic University of Korea)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GUARDIX-SG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj