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위암 수술에서 GUARDIX-SGⓇ의 유착방지 효과

2017년 8월 14일 업데이트: Kyo Young Song, The Catholic University of Korea

위암 환자에서 근치적 위절제술 후 GUARDIX-SGⓇ의 유착방지 효과에 대한 전향적 다기관 임상시험.

본 연구는 국내 위절제술 환자에 대한 GUARDIX-SGⓇ의 효능을 평가하기 위한 것으로 연구자들은 위절제술 후 유착방지제를 도포하는 것이 유착장애 발생률을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

유착성 장폐색은 복부 수술 후 환자에서 상대적으로 자주 발생하는 합병증입니다.

위암은 우리나라에서 가장 흔한 암이다.

유착성 장 폐쇄의 발생률은 위암 환자, 특히 관련 근치 림프절 절제술에서 증가할 것입니다.

수술 후 유착 폐쇄의 원인으로는 상처의 유착, 소장과 소장의 유착, 소장과 다른 복부 장기의 유착, 내부 탈장 등이 있다.

여러 연구에서 결장직장 절제술 후 접착 방지제의 효능을 보고했습니다.

위절제술은 장 폐쇄의 높은 위험(발생률, 11.7%-38.5%)과 관련이 있습니다.

그러나 현재까지 GUARDIX-SGⓇ가 위암에 대한 근치적 림프절 절제술과 함께 위절제술 후 소장 폐쇄율을 감소시킨다는 무작위 연구는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

224

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 137701
        • Seoul St. Mary's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 개방 위 절제술을 받을 예정인 위 선암종 환자
  • 정보에 입각한 동의

제외 기준:

  • 임신한
  • 복수
  • 간 기능 장애
  • 신부전
  • 복부 수술 또는 소장 폐쇄의 과거력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 구아딕스
구아딕스 없음
실험적: 과딕스
구아딕스 치료
장치: GUARDIX-SG

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유착성 장폐색 발생률
기간: 수술 후 1년까지(3개월마다)
GUARDIX-SG 사용군과 대조군의 유착성 장폐색 발생률
수술 후 1년까지(3개월마다)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Catholic University of Korea

수사관

  • 수석 연구원: Kyo Young Song, M.D., The Catholic University of Korea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CUMCGC1301
  • GUARDIXGASTRIC (기타 식별자: The Catholic University of Korea)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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