N-3 脂肪酸在治疗儿科患者 NAFLD 中的潜在作用

研究人员研究的目的是确定血浆 FA 成分，并评估后者对法裔加拿大青年补充 n-3 的反应变化，因为 (i) 没有一种可用的药物可以推荐用于治疗患有以下疾病的儿童非酒精性脂肪肝； (ii) n-3 PUFA 是相当安全的膳食补充剂，在预防和治疗心血管疾病、血脂异常和代谢综合征方面显示出疗效； (iii) 在儿科 NAFLD 中发现了 n-3 PUFA 膳食摄入量的减少，并且 (iii) 没有关注法裔加拿大人，他们主要和历史上位于魁北克省，是全球脂蛋白患病率最高的地区脂肪酶缺乏症，包括大量有患动脉粥样硬化和其他脂质相关疾病风险的个体，并在当今法裔加拿大人的 8,000 名祖先中表现出奠基者效应，这些人与来自其他民族的个体的杂交相对较少起源群体。

受试者 本随机临床试验是对 30 名 NAFLD 儿童进行的，这些儿童在 MCHU Ste-Justine 的胃肠病学/肝脏病学和营养诊所和蒙特利尔蒙特利尔儿童医​​院的胃肠病科门诊接受门诊治疗。

这些儿童年龄在 8 至 18 岁之间，患有肥胖症，并且根据临床评估、肝脏超声造影术和磁共振成像质子密度脂肪分数的结果诊断为 NAFLD。

纳入和排除标准 如果儿童是男孩（根据关于 NAFLD 患病率的文献综述），体重≥第 95 个百分位数（根据 CDC 图表），年龄 <18 岁，有弥漫性高回声肝脏超声检查（与 NAFLD 诊断一致），转氨酶正常或偏高 (> 2N)。 此外，排除标准是基于受试者有针或人工耳蜗可能影响磁共振成像检查；食用天然药物产品的受试者出血风险增加，计划进行外科手术的受试者，以及食用鱼、亚麻籽油和富含 n-3 PUFA 的食物（鸡蛋或含有 n-3 PUFA 的牛奶）的儿童3 PUFA 补充剂）、益生菌、维生素 E 或在研究期间使用已知会诱发脂肪肝的药物。

研究设计 本研究是一项为期 6 个月的双盲单向交叉随机研究。 治疗由 n-3 PUFA 补充剂（NutriSanté Inc./Ponroy，加拿大）组成，分两个阶段进行，每个阶段持续 3 个月。 在第一阶段，NAFLD 组将接受活性 n-3 PUFA 补充剂，另一组将接受等量的葵花籽油作为安慰剂。 在第二阶段（前 3 个月后），所有 NAFLD 受试者都将接受活性 n-3 PUFA。 该研究得到了 MUCH Ste-Justine（魁北克省蒙特利尔）临床研究伦理委员会的批准。 在开始实验程序之前获得所有受试者的知情同意，并且该研究遵循赫尔辛基指南。

剂量 本研究考虑的补充剂量是每天 2.0 克鱼油，总共提供 1.2 克 n-3 多不饱和脂肪酸。 该剂量是根据我们之前的研究和儿科临床试验的官方建议选择的。 研究治疗的依从性将通过每次就诊时的药丸计数、药物记录的审查以及医生与患者的直接面谈来评估。