Rôle potentiel des acides gras n-3 dans le traitement de la NAFLD chez les patients pédiatriques

Les objectifs des études des investigateurs sont de déterminer la composition plasmatique en AG et d'évaluer les changements de celle-ci en réponse à la supplémentation en n-3 chez les jeunes canadiens-français puisque (i) aucun des agents pharmacologiques disponibles ne peut être recommandé pour le traitement des enfants avec NAFLD ; (ii) les AGPI n-3 sont des compléments alimentaires tout à fait sûrs qui ont démontré leur efficacité dans la prévention et le traitement des maladies cardiovasculaires, de la dyslipidémie et du syndrome métabolique ; (iii) une perte d'apport alimentaire en AGPI n-3 a été constatée dans la NAFLD pédiatrique et (iii) aucune attention n'a été accordée à la population canadienne-française, qui est principalement et historiquement située dans la province de Québec, a la prévalence la plus élevée au monde de lipoprotéine déficit en lipase, comprend un large bassin d'individus à risque d'athérosclérose et d'autres maladies liées aux lipides, et présente un effet fondateur parmi les 8 000 ancêtres des Canadiens français d'aujourd'hui, qui ont eu relativement peu de croisements avec des individus d'autres nationalités. groupes d'origine.

Sujets Le présent essai clinique randomisé a été réalisé sur 30 enfants NAFLD suivis en ambulatoire à la Clinique de gastroentérologie/hépatologie et nutrition du MCHU Ste-Justine et à la division de gastroentérologie de l'Hôpital de Montréal pour enfants, Montréal.

Les enfants ont entre 8 et 18 ans, sont obèses et ont un diagnostic de NAFLD basé sur les résultats d'une évaluation clinique, d'une échographie du foie et d'une imagerie par résonance magnétique de la fraction adipeuse à densité de protons.

Critères d'inclusion et d'exclusion Les enfants sont éligibles à l'étude s'ils sont des garçons (selon la revue de la littérature sur la prévalence de la NAFLD), avec un poids corporel ≥ 95e centile (basé sur le CDC Chart), âgés de moins de 18 ans, ont un hyperéchogène diffus foie à l'échographie (conforme au diagnostic de NAFLD), et ont des transaminases normales ou élevées (> 2N). Par ailleurs, le critère d'exclusion est basé sur les sujets porteurs de broches ou d'implants cochléaires susceptibles d'affecter l'examen d'imagerie par résonance magnétique ; les sujets ayant consommé des produits de médecine naturelle ont un risque hémorragique accru, et ceux chez qui une intervention chirurgicale était envisagée, et l'enfant qui a fondé à consommer du poisson, de l'huile de lin et des aliments enrichis en AGPI n-3 (œufs, ou lait contenant du n- 3 suppléments d'AGPI), probiotiques, vitamine E ou utilisation de médicaments connus pour induire une stéatose hépatique au cours de l'étude.

Conception de l'étude La présente étude est une étude randomisée croisée, à double insu, à sens unique, d'une durée de 6 mois. Le traitement consistant en un supplément d'AGPI n-3 (NutriSanté Inc./Ponroy, Canada), administré en deux phases, chacune d'une durée de 3 mois. Dans la première phase, un groupe NAFLD recevra un supplément actif d'AGPI n-3 et un autre recevra des quantités équivalentes d'huile de tournesol comme placebo. Au cours de la deuxième phase (après les 3 premiers mois), tous les sujets NAFLD recevront un AGPI n-3 actif. L'étude est approuvée par le comité d'éthique de la recherche clinique de MUCH Ste-Justine (Montréal, Québec. Le consentement éclairé a été obtenu de tous les sujets avant de commencer les procédures expérimentales, et l'étude a suivi les directives d'Helsinki.

Posologie La dose supplémentaire considérée pour cette étude est de 2,0 g d'huile de poisson par jour, fournissant un total de 1,2 g d'AGPI n-3. Cette dose est choisie selon les recommandations officielles, basées sur nos précédentes études et essais cliniques pédiatriques. L'observance du traitement à l'étude sera évaluée par le nombre de pilules à chaque visite, l'examen des dossiers de médicaments et l'entretien direct des patients par le médecin.