Az n-3 zsírsavak lehetséges szerepe a NAFLD kezelésében gyermekgyógyászati ​​betegeknél

A vizsgálói vizsgálatok célja a plazma FA összetételének meghatározása, és az utóbbi változásainak felmérése az n-3-pótlás hatására francia-kanadai fiataloknál, mivel (i) a rendelkezésre álló farmakológiai szerek egyike sem ajánlható a szenvedő gyermekek kezelésére. NAFLD; (ii) az n-3 PUFA meglehetősen biztonságos étrend-kiegészítő, amely hatásosnak bizonyult a szív- és érrendszeri betegségek, a diszlipidémia és a metabolikus szindróma megelőzésében és kezelésében; (iii) az n-3 PUFA-bevitel csökkenését észlelték gyermekgyógyászati ​​NAFLD-ben, és (iii) nem fordítottak figyelmet a francia-kanadai népességre, amely elsősorban és történelmileg Quebec tartományban található, és a lipoprotein prevalenciája világszerte a legmagasabb. lipázhiány, az érelmeszesedés és más lipidekkel kapcsolatos betegségek kockázatának kitett egyedek nagy csoportját foglalja magában, és alapító hatást mutat a mai francia-kanadaiak 8000 őse között, akik viszonylag kevés keresztezést folytattak más nemzetiségű egyedekkel. származási csoportok.

Alanyok A jelen randomizált klinikai vizsgálatot 30 NAFLD gyermeken végezték, akiket járóbetegként követtek az MCHU Ste-Justine gasztroenterológiai/hepatológiai és táplálkozási klinikáján és a montreali montreali gyermekkórház gasztroenterológiai osztályán.

A gyerekek 8 és 18 év közöttiek, elhízottak, és a NAFLD diagnosztikája klinikai értékelés, máj echográfia és mágneses rezonancia képalkotás protonsűrűségű zsírfrakciója alapján történt.

Bevételi és kizárási kritériumok Azok a gyermekek alkalmasak a vizsgálatra, akik fiúk (a NAFLD prevalenciájáról szóló irodalmi áttekintés szerint), testtömegük ≥ 95 százalékos (a CDC diagram alapján), 18 évnél fiatalabbak, diffúzan hiperechogén. máj ultrahangvizsgálaton (a NAFLD diagnosztikával összhangban), és normális vagy magas transzaminázszintjük van (> 2N). Ezenkívül a kizárási kritériumok azon alapulnak, hogy a tű- vagy cochleáris implantátummal rendelkező alanyok befolyásolhatják a mágneses rezonancia képalkotó vizsgálatot; fokozott a vérzés kockázata a természetes gyógyászati ​​készítményeket fogyasztó alanyoknál, illetve azoknak, akiknél műtéti beavatkozást terveztek, illetve azoknak a gyerekeknek, akik halat, lenmagolajat és n-3 PUFA-val dúsított élelmiszereket (tojás, n-tartalmú tej) fogyasztanak. 3 PUFA-kiegészítő), probiotikumok, E-vitamin vagy olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy zsírmáj kialakulását idézik elő a vizsgálat során.

A vizsgálat felépítése A jelen tanulmány egy 6 hónapos, kettős vak, egyirányú, keresztezett, randomizált vizsgálat. A kezelés n-3 PUFA-kiegészítőből áll (NutriSanté Inc./Ponroy, Kanada), amelyet két fázisban adnak be, mindegyik 3 hónapos időtartammal. Az első fázisban egy NAFLD-csoport aktív n-3 PUFA-kiegészítőt, egy másik pedig placebóként egyenértékű mennyiségű napraforgóolajat kap. A második szakaszban (az első 3 hónap után) minden NAFLD alany aktív n-3 PUFA-t kap. A tanulmányt a MUCH Ste-Justine (Montreal, Quebec) Klinikai Kutatási Etikai Bizottság hagyta jóvá. A kísérleti eljárások megkezdése előtt minden alanytól tájékozott beleegyezést kaptak, és a tanulmány követte a helsinki irányelveket.

Adagolás A vizsgálatban figyelembe vett dóziskiegészítés napi 2,0 g halolaj, amely összesen 1,2 g n-3 PUFA-t biztosít. Ezt az adagot a hivatalos ajánlások alapján választjuk ki, korábbi vizsgálataink és gyermekgyógyászati ​​klinikai vizsgálataink alapján. A vizsgálati kezelésnek való megfelelést minden vizit alkalmával a tabletták számával, a gyógyszeres feljegyzések áttekintésével és a betegek orvos általi közvetlen interjújával értékelik.