Potentiële rol van n-3-vetzuren bij de behandeling van NAFLD bij pediatrische patiënten

De doelstellingen van de studies van de onderzoekers zijn het bepalen van de FA-samenstelling in het plasma en het beoordelen van veranderingen daarin als reactie op n-3-suppletie bij Frans-Canadese jongeren, aangezien (i) geen van de beschikbare farmacologische middelen kan worden aanbevolen voor de behandeling van kinderen met NAFLD; (ii) n-3 PUFA zijn redelijk veilige voedingssupplementen die doeltreffend zijn gebleken bij de preventie en therapie van hart- en vaatziekten, dyslipidemie en metabool syndroom; (iii) verlies van n-3 PUFA-inname via de voeding werd gevonden bij pediatrische NAFLD en (iii) er is geen aandacht besteed aan de Frans-Canadese bevolking, die voornamelijk en historisch gelegen is in de provincie Quebec, heeft de hoogste prevalentie wereldwijd van lipoproteïne lipasedeficiëntie, omvat een groot aantal individuen die risico lopen op atherosclerose en andere lipidengerelateerde ziekten, en vertoont een grondleggereffect onder de 8.000 voorouders van de huidige Frans-Canadezen, die relatief weinig gekruist zijn met individuen uit andere nationale herkomst groepen.

Onderwerpen De huidige gerandomiseerde klinische studie werd uitgevoerd op 30 NAFLD-kinderen die werden gevolgd als poliklinische patiënten in de gastro-enterologie/hepatologie en voedingskliniek van MCHU Ste-Justine en de gastro-enterologieafdeling van het Montreal Children's Hospital, Montreal.

De kinderen zijn tussen 8 en 18 jaar oud, met obesitas en een diagnose van NAFLD op basis van de resultaten van een klinische evaluatie, leverecho en magnetische resonantie beeldvorming - protonendichtheid vetfractie.

Criteria voor in- en uitsluiting De kinderen komen in aanmerking voor het onderzoek als het jongens zijn (volgens het literatuuroverzicht over NAFLD-prevalentie), met een lichaamsgewicht ≥ 95e percentiel (gebaseerd op de CDC-grafiek), <18 jaar oud, een diffuus hyperechogeen lever bij echografie (consistent met NAFLD-diagnose), en normale of hoge transaminasen (> 2N) hebben. Bovendien zijn de uitsluitingscriteria gebaseerd op het feit dat proefpersonen met pin- of cochleaire implantaten het onderzoek met magnetische resonantiebeeldvorming kunnen beïnvloeden; proefpersonen die natuurlijke medicijnproducten consumeerden, hebben een verhoogd risico op bloedingen, en degenen bij wie een chirurgische ingreep was gepland, en het kind dat begon vis, lijnzaadolie en voedsel verrijkt met n-3 PUFA (eieren of melk met n- te consumeren) 3 PUFA-supplementen), probiotica, vitamine E of gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze leververvetting veroorzaken tijdens het onderzoek.

Studieopzet De huidige studie is een 6 maanden durend, dubbelblind, eenzijdig, gerandomiseerd cross-overonderzoek. De behandeling bestaat uit een n-3 PUFA-supplement (NutriSanté Inc./Ponroy, Canada), toegediend in twee fasen van elk 3 maanden. In de eerste fase krijgt een NAFLD-groep een actief n-3 PUFA-supplement en een andere krijgt dezelfde hoeveelheden zonnebloemolie als een placebo. Tijdens de tweede fase (na de eerste 3 maanden) krijgen alle NAFLD-proefpersonen een actieve n-3 PUFA. De studie is goedgekeurd door de Clinical Research Ethics Committee van MUCH Ste-Justine (Montreal, Quebec. Geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle proefpersonen voordat experimentele procedures werden gestart, en de studie volgde de richtlijnen van Helsinki.

Dosering De overwogen dosering voor deze studie is 2,0 g visolie per dag, wat in totaal 1,2 g n-3 PUFA oplevert. Deze dosis is gekozen op basis van officiële aanbevelingen, gebaseerd op onze eerdere onderzoeken en pediatrische klinische onderzoeken. Naleving van de onderzoeksbehandeling zal worden geëvalueerd door middel van het aantal pillen bij elk bezoek, beoordeling van medicatiedossiers en direct interview met patiënten door de arts.