Potentiell roll för n-3-fettsyror vid behandling av NAFLD hos pediatriska patienter

Syftet med utredarnas studier är att fastställa plasma-FA-sammansättningen och att bedöma förändringar i den senare som svar på n-3-tillskott hos fransk-kanadensiska ungdomar eftersom (i) inget av de tillgängliga farmakologiska medlen kunde rekommenderas för behandling av barn med NAFLD; (ii) n-3 PUFA är ganska säkra kosttillskott som visade effektivitet i förebyggande och terapi av kardiovaskulära sjukdomar, dyslipidemi och metabolt syndrom; (iii) förlust av n-3 PUFA i kosten hittades i pediatrisk NAFLD och (iii) ingen uppmärksamhet har ägnats åt den fransk-kanadensiska befolkningen, som primärt och historiskt ligger i provinsen Quebec, har den högsta prevalensen av lipoprotein i världen lipasbrist, inkluderar en stor pool av individer med risk för åderförkalkning och andra lipidrelaterade sjukdomar, och uppvisar en grundeffekt bland de 8 000 förfäderna till dagens fransk-kanadensare, som har haft relativt lite korsavel med individer från andra nationella ursprungsgrupper.

Försökspersoner Den nuvarande randomiserade kliniska prövningen utfördes på 30 NAFLD-barn, följt som polikliniska patienter vid Gastroenterology/Hepatology and Nutrition-kliniken vid MCHU Ste-Justine och Gastroenterology-avdelningen vid Montreal Children's Hospital, Montreal.

Barnen har mellan 8 år och 18 år, med fetma och en diagnostik av NAFLD baserat på resultaten av en klinisk utvärdering, leverekografi och magnetisk resonanstomografi-protondensitetsfettfraktion.

Inklusions- och uteslutningskriterier Barnen är berättigade till studien om de är pojkar (enligt litteraturöversikten om NAFLD-prevalens), med en kroppsvikt ≥ 95:e percentilen (baserat på CDC-diagrammet), i åldern <18 år, har en diffust hyperekogenicitet lever vid ultraljud (överensstämmer med NAFLD-diagnostik), och har normala eller höga transaminaser (> 2N). Dessutom är uteslutningskriterierna baserade på att försökspersoner med stift- eller cochleaimplantat kan påverka undersökningen av magnetisk resonanstomografi; försökspersoner som konsumerade naturläkemedel har en ökad risk för blödning, och de där ett kirurgiskt ingrepp planerades, och barnet som grundade för att konsumera fisk, linfröolja och livsmedel berikade med n-3 PUFA (ägg eller mjölk som innehåller n- 3 PUFA-tillskott), probiotika, vitamin E eller användning av läkemedel som är kända för att inducera fettlever under studien.

Studiedesign Den föreliggande studien är en 6-månaders, dubbelblind, enkelriktad, randomiserad crossover-studie. Behandlingen består av n-3 PUFA-tillskott (NutriSanté Inc./Ponroy, Kanada), administrerat i två faser, vardera med 3 månaders varaktighet. I den första fasen kommer en NAFLD-grupp att få ett aktivt n-3 PUFA-tillskott och en annan kommer att få motsvarande mängder solrosolja som placebo. Under den andra fasen (efter de första 3 månaderna) kommer alla NAFLD-personer att få en aktiv n-3 PUFA. Studien är godkänd av Clinical Research Ethics Committee of MUCH Ste-Justine (Montreal, Quebec. Informerat samtycke erhölls från alla försökspersoner innan experimentella procedurer påbörjades, och studien följde Helsingfors riktlinjer.

Dosering Det dostillskott som övervägs för denna studie är 2,0 g fiskolja per dag, vilket ger totalt 1,2 g n-3 PUFA. Denna dos är vald enligt officiella rekommendationer, baserat på våra tidigare studier och pediatriska kliniska prövningar. Överensstämmelse med studiebehandlingen kommer att utvärderas genom antalet piller vid varje besök, genomgång av läkemedelsjournaler och direkt intervju av patienter av läkaren.