Papel potencial dos ácidos graxos n-3 no tratamento da DHGNA em pacientes pediátricos

Os objetivos dos estudos dos investigadores são determinar a composição de ácidos graxos plasmáticos e avaliar as mudanças nesta última em resposta à suplementação de n-3 em jovens franco-canadenses, uma vez que (i) nenhum dos agentes farmacológicos disponíveis pode ser recomendado para o tratamento de crianças com DHGNA; (ii) n-3 PUFA são suplementos dietéticos bastante seguros que demonstraram eficácia na prevenção e terapia de doenças cardiovasculares, dislipidemia e síndrome metabólica; (iii) perda de ingestão alimentar de n-3 PUFA foi encontrada em DHGNA pediátrica e (iii) nenhuma atenção foi dada à população franco-canadense, que está localizada principalmente e historicamente na província de Quebec, tem a maior prevalência mundial de lipoproteína deficiência de lipase, inclui um grande grupo de indivíduos em risco de aterosclerose e outras doenças relacionadas com lipídios, e exibe um efeito fundador entre os 8.000 ancestrais dos atuais franco-canadenses, que tiveram relativamente poucos cruzamentos com indivíduos de outros países grupos de origem.

Sujeitos O presente ensaio clínico randomizado foi realizado em 30 crianças NAFLD acompanhadas como pacientes ambulatoriais na clínica de Gastroenterologia/Hepatologia e Nutrição do MCHU Ste-Justine e na divisão de Gastroenterologia do Hospital Infantil de Montreal, Montreal.

As crianças têm entre 8 e 18 anos de idade, com obesidade e diagnóstico de DHGNA com base nos resultados de avaliação clínica, ecografia hepática e ressonância magnética-fração de gordura com densidade protônica.

Critérios de inclusão e exclusão As crianças são elegíveis para o estudo se forem meninos (de acordo com a revisão da literatura sobre a prevalência de DHGNA), com peso corporal ≥ percentil 95 (baseado no gráfico do CDC), com idade <18 anos, apresentarem hiperecogênese difusa fígado na ultrassonografia (compatível com diagnóstico de DHGNA) e ter transaminases normais ou elevadas (> 2N). Além disso, o critério de exclusão é baseado em indivíduos com pinos ou implantes cocleares que podem afetar o exame de ressonância magnética; indivíduos que consumiram produtos de medicina natural têm um risco aumentado de hemorragia, e aqueles nos quais um procedimento cirúrgico foi planejado, e a criança que começou a consumir peixe, óleo de linhaça e alimentos enriquecidos com n-3 PUFA (ovos ou leite contendo n- 3 suplementos de PUFA), probióticos, vitamina E ou uso de drogas conhecidas por induzir fígado gorduroso durante o estudo.

Desenho do estudo O presente estudo é um estudo randomizado, cruzado, duplo-cego, de 6 meses. O tratamento consiste em suplemento n-3 PUFA (NutriSanté Inc./Ponroy, Canadá), administrado em duas fases, cada uma com duração de 3 meses. Na primeira fase, um grupo NAFLD receberá um suplemento ativo de n-3 PUFA e outro receberá quantidades equivalentes de óleo de girassol como placebo. Durante a segunda fase (após os primeiros 3 meses), todos os indivíduos NAFLD receberão um n-3 PUFA ativo. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica do MUCH Ste-Justine (Montreal, Quebec. O consentimento informado foi obtido de todos os indivíduos antes de iniciar os procedimentos experimentais, e o estudo seguiu as diretrizes de Helsinki.

Dosagem A dose de suplementação considerada para este estudo é de 2,0 g de óleo de peixe por dia, fornecendo um total de 1,2 g de n-3 PUFA. Esta dose é escolhida de acordo com as recomendações oficiais, com base em nossos estudos anteriores e ensaios clínicos pediátricos. A adesão ao tratamento do estudo será avaliada pela contagem de comprimidos em cada visita, revisão dos registros de medicação e entrevista direta dos pacientes pelo médico.