Potensiell rolle for n-3-fettsyrer i behandling av NAFLD hos pediatriske pasienter

Målet med etterforskernes studier er å bestemme plasma-FA-sammensetningen og å vurdere endringer i sistnevnte som respons på n-3-tilskudd hos fransk-kanadisk ungdom siden (i) ingen av de tilgjengelige farmakologiske midlene kan anbefales for behandling av barn med NAFLD; (ii) n-3 PUFA er ganske trygge kosttilskudd som viste effekt i forebygging og terapi av kardiovaskulære sykdommer, dyslipidemi og metabolsk syndrom; (iii) tap av n-3 PUFA diettinntak ble funnet i pediatrisk NAFLD og (iii) ingen oppmerksomhet har blitt gitt til fransk-kanadisk befolkning, som primært og historisk ligger i provinsen Quebec, har den høyeste prevalensen av lipoprotein over hele verden lipase-mangel, inkluderer en stor gruppe individer med risiko for åreforkalkning og andre lipid-relaterte sykdommer, og viser en grunnleggende effekt blant de 8000 forfedrene til dagens fransk-kanadiere, som har hatt relativt lite kryssing med individer fra andre nasjonale opprinnelsesgrupper.

Forsøkspersoner Den nåværende randomiserte kliniske studien ble utført på 30 NAFLD-barn fulgt som polikliniske pasienter ved Gastroenterology/Hepatology and Nutrition-klinikken til MCHU Ste-Justine og Gastroenterology-avdelingen ved Montreal Children's Hospital, Montreal.

Barna har mellom 8 år og 18 år, med fedme og en diagnostikk av NAFLD basert på resultatene av en klinisk evaluering, leverekografi og magnetisk resonansavbildning-protontetthet fettfraksjon.

Inklusjons- og eksklusjonskriterier Barna er kvalifisert for studien hvis de er gutter (i henhold til litteraturgjennomgangen om NAFLD-prevalens), med en kroppsvekt ≥ 95. persentil (basert på CDC Chart), i alderen <18 år, har en diffust hyperekogenisk lever ved ultralyd (i samsvar med NAFLD-diagnostikk), og har normale eller høye transaminaser (> 2N). Dessuten er eksklusjonskriteriene basert på at forsøkspersoner som har nål- eller cochleaimplantater kan påvirke magnetisk resonansavbildningsundersøkelsen; forsøkspersoner som konsumerte naturlige legemidler har økt risiko for blødninger, og de som har planlagt et kirurgisk inngrep, og barnet som startet å konsumere fisk, linfrøolje og mat beriket med n-3 PUFA (egg eller melk som inneholder n- 3 PUFA-tilskudd), probiotika, vitamin E eller bruk av legemidler som er kjent for å indusere fettlever under studien.

Studiedesign Denne studien er en 6-måneders, dobbeltblind, enveis, randomisert crossover-studie. Behandlingen består av n-3 PUFA-tilskudd (NutriSanté Inc./Ponroy, Canada), administrert i to faser, hver av 3 måneders varighet. I den første fasen vil en NAFLD-gruppe motta et aktivt n-3 PUFA-tilskudd og en annen vil motta tilsvarende mengder solsikkeolje som placebo. I løpet av den andre fasen (etter de første 3 månedene) vil alle NAFLD-personer motta en aktiv n-3 PUFA. Studien er godkjent av Clinical Research Ethics Committee of MUCH Ste-Justine (Montreal, Quebec. Informert samtykke ble innhentet fra alle forsøkspersoner før eksperimentelle prosedyrer startet, og studien fulgte Helsinki-retningslinjene.

Dosering Dosetilskuddet som vurderes for denne studien er 2,0 g fiskeolje per dag, noe som gir totalt 1,2 g n-3 PUFA. Denne dosen er valgt i henhold til offisielle anbefalinger, basert på våre tidligere studier og pediatriske kliniske studier. Overholdelse av studiebehandlingen vil bli evaluert ved antall pille ved hvert besøk, gjennomgang av medisinjournaler og direkte intervju av pasienter av legen.