Papel potencial de los ácidos grasos n-3 en el tratamiento de NAFLD en pacientes pediátricos

Los objetivos de los estudios de los investigadores son determinar la composición de ácidos grasos plasmáticos y evaluar los cambios en estos últimos en respuesta a la suplementación con n-3 en jóvenes francocanadienses, ya que (i) ninguno de los agentes farmacológicos disponibles podría recomendarse para el tratamiento de niños con NAFLD; (ii) los PUFA n-3 son suplementos dietéticos bastante seguros que demostraron eficacia en la prevención y tratamiento de enfermedades cardiovasculares, dislipidemia y síndrome metabólico; (iii) se encontró una pérdida de la ingesta dietética de AGPI n-3 en NAFLD pediátrico y (iii) no se ha prestado atención a la población franco-canadiense, que se encuentra principalmente e históricamente en la provincia de Quebec, tiene la prevalencia más alta en todo el mundo de lipoproteína deficiencia de lipasa, incluye una gran cantidad de individuos en riesgo de aterosclerosis y otras enfermedades relacionadas con los lípidos, y exhibe un efecto fundador entre los 8,000 antepasados ​​de los francocanadienses actuales, que han tenido relativamente pocos cruces con individuos de otros países. grupos de origen.

Sujetos El presente ensayo clínico aleatorizado se realizó en 30 niños con NAFLD seguidos como pacientes ambulatorios en la clínica de Gastroenterología/Hepatología y Nutrición de MCHU Ste-Justine y la división de Gastroenterología del Montreal Children's Hospital, Montreal.

Los niños tienen entre 8 años y 18 años de edad, con obesidad y un diagnóstico de EHGNA basado en los resultados de una evaluación clínica, ecografía hepática y resonancia magnética nuclear-protónica de fracción grasa.

Criterios de inclusión y exclusión Los niños son elegibles para el estudio si son niños (según la revisión de la literatura sobre la prevalencia de NAFLD), con un peso corporal ≥ percentil 95 (basado en la tabla CDC), menores de 18 años, tienen una hiperecogenicidad difusa. hígado en la ecografía (consistente con el diagnóstico de NAFLD) y transaminasas normales o altas (> 2N). Además, el criterio de exclusión se basa en que los sujetos que tienen implantes cocleares o pines pueden afectar el examen de imágenes por resonancia magnética; los sujetos que consumieron productos de medicina natural tienen un mayor riesgo de hemorragia, y aquellos en los que se planificó un procedimiento quirúrgico, y el niño que decidió consumir pescado, aceite de linaza y alimentos enriquecidos con PUFA n-3 (huevos o leche que contiene n- 3 suplementos de PUFA), probióticos, vitamina E o el uso de fármacos conocidos por inducir el hígado graso durante el estudio.

Diseño del estudio El presente estudio es un estudio aleatorio cruzado, doble ciego, unidireccional, de 6 meses de duración. El tratamiento consiste en un suplemento de AGPI n-3 (NutriSanté Inc./Ponroy, Canadá), administrado en dos fases, cada una de 3 meses de duración. En la primera fase, un grupo de NAFLD recibirá un suplemento activo de PUFA n-3 y otro recibirá cantidades equivalentes de aceite de girasol como placebo. Durante la segunda fase (después de los primeros 3 meses), todos los sujetos con NAFLD recibirán un PUFA n-3 activo. El estudio está aprobado por el Comité Ético de Investigación Clínica de MUCH Ste-Justine (Montreal, Quebec. Se obtuvo el consentimiento informado de todos los sujetos antes de iniciar los procedimientos experimentales y el estudio siguió las pautas de Helsinki.

Dosificación La dosis de suplementación considerada para este estudio es de 2,0 g de aceite de pescado por día, proporcionando un total de 1,2 g de PUFA n-3. Esta dosis se elige de acuerdo con las recomendaciones oficiales, en base a nuestros estudios previos y ensayos clínicos pediátricos. El cumplimiento del tratamiento del estudio se evaluará mediante el conteo de píldoras en cada visita, la revisión de los registros de medicamentos y la entrevista directa de los pacientes por parte del médico.