Potencjalna rola kwasów tłuszczowych n-3 w leczeniu NAFLD u pacjentów pediatrycznych

Celem badań badaczy jest określenie składu FA w osoczu i ocena zmian tego ostatniego w odpowiedzi na suplementację n-3 u młodzieży francusko-kanadyjskiej, ponieważ (i) żaden z dostępnych środków farmakologicznych nie może być zalecany w leczeniu dzieci z NAFLD; (ii) WNKT n-3 są dość bezpiecznymi suplementami diety, które wykazały skuteczność w profilaktyce i terapii chorób układu krążenia, dyslipidemii i zespołu metabolicznego; (iii) utrata spożycia PUFA n-3 została stwierdzona w przypadku NAFLD u dzieci i (iii) nie zwrócono uwagi na populację francusko-kanadyjską, która jest pierwotnie i historycznie zlokalizowana w prowincji Quebec, i ma największą na świecie częstość występowania lipoprotein niedobór lipazy, obejmuje dużą pulę osobników zagrożonych miażdżycą tętnic i innymi chorobami związanymi z lipidami, i wykazuje efekt założycielski wśród 8000 przodków współczesnych Francuzów-Kanadyjczyków, którzy mieli stosunkowo niewiele krzyżówek z osobnikami z innych krajów grupy pochodzenia.

Pacjenci Niniejsze randomizowane badanie kliniczne przeprowadzono na 30 dzieciach z NAFLD, które były leczone ambulatoryjnie w klinice Gastroenterologii/Hepatologii i Żywienia MCHU Ste-Justine oraz na oddziale Gastroenterologii Szpitala Dziecięcego w Montrealu.

Dzieci są w wieku od 8 do 18 lat, z otyłością i rozpoznaniem NAFLD na podstawie wyników oceny klinicznej, echografii wątroby, rezonansu magnetycznego i gęstości protonowej frakcji tłuszczowej.

Kryteria włączenia i wyłączenia Do badania kwalifikują się dzieci, które są chłopcami (zgodnie z przeglądem piśmiennictwa dotyczącym rozpowszechnienia NAFLD), o masie ciała ≥ 95 percentyla (na podstawie wykresu CDC), w wieku <18 lat, z rozlanym hiperechogenicznym wątrobę w badaniu ultrasonograficznym (zgodne z rozpoznaniem NAFLD) i mieć prawidłową lub wysoką aktywność aminotransferaz (> 2N). Ponadto kryteria wykluczenia opierają się na tym, że osoby posiadające implanty szpilkowe lub ślimakowe mogą wpływać na badanie rezonansu magnetycznego; osoby, które spożywały produkty medycyny naturalnej mają zwiększone ryzyko wystąpienia krwotoku, a także te, u których planowano zabieg chirurgiczny, oraz dziecko, które założyło spożywanie ryb, oleju lnianego i pokarmów wzbogaconych w n-3 PUFA (jaja lub mleko zawierające n-3) 3 suplementów PUFA), probiotyków, witaminy E lub stosowania leków, o których wiadomo, że powodują stłuszczenie wątroby podczas badania.

Projekt badania Niniejsze badanie jest 6-miesięcznym, podwójnie ślepym, jednokierunkowym, krzyżowym badaniem z randomizacją. Kuracja z dodatkiem n-3 PUFA (NutriSanté Inc./Ponroy, Kanada), podawana w dwóch fazach, każda trwająca 3 miesiące. W pierwszej fazie grupa NAFLD otrzyma aktywny suplement PUFA n-3, a inna otrzyma taką samą ilość oleju słonecznikowego jak placebo. Podczas drugiej fazy (po pierwszych 3 miesiącach) wszyscy pacjenci z NAFLD otrzymają aktywny PUFA n-3. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki Badań Klinicznych firmy MUCH Ste-Justine (Montreal, Quebec). Świadomą zgodę uzyskano od wszystkich osób przed rozpoczęciem procedur eksperymentalnych, a badanie przeprowadzono zgodnie z wytycznymi helsińskimi.

Dawkowanie Dawka suplementacji rozważana w tym badaniu to 2,0 g oleju rybiego dziennie, dostarczając w sumie 1,2 g PUFA n-3. Ta dawka jest wybierana zgodnie z oficjalnymi zaleceniami, w oparciu o nasze wcześniejsze badania i pediatryczne badania kliniczne. Zgodność z badanym leczeniem będzie oceniana na podstawie liczenia tabletek podczas każdej wizyty, przeglądu dokumentacji medycznej i bezpośredniego wywiadu z pacjentami przeprowadzanego przez lekarza.