Потенциальная роль жирных кислот омега-3 в лечении НАЖБП у детей

Цели исследований исследователей заключаются в том, чтобы определить состав ЖК плазмы и оценить изменения последнего в ответ на прием n-3 у франко-канадской молодежи, поскольку (i) ни одно из доступных фармакологических средств не может быть рекомендовано для лечения детей с НАЖБП; (ii) n-3 ПНЖК являются достаточно безопасными биологически активными добавками, показавшими эффективность в профилактике и терапии сердечно-сосудистых заболеваний, дислипидемии и метаболического синдрома; (iii) потеря потребления n-3 ПНЖК с пищей была обнаружена при НАЖБП у детей, и (iii) не уделялось внимания франко-канадскому населению, которое в основном и исторически проживает в провинции Квебек, имеет самую высокую распространенность липопротеинов в мире. дефицит липазы, включает в себя большой пул лиц, подверженных риску атеросклероза и других заболеваний, связанных с липидами, и проявляет эффект основателя среди 8000 предков современных франко-канадцев, у которых было относительно небольшое скрещивание с людьми из других национальных группы происхождения.

Субъекты Настоящее рандомизированное клиническое исследование проводилось на 30 детях с НАЖБП, наблюдавшихся амбулаторно в клинике гастроэнтерологии/гепатологии и диетологии MCHU Ste-Justine и гастроэнтерологическом отделении Монреальской детской больницы, Монреаль.

Дети в возрасте от 8 до 18 лет с ожирением и диагнозом НАЖБП на основании результатов клинического обследования, эхографии печени и МРТ-фракция жира протонной плотности.

Критерии включения и исключения Дети имеют право на участие в исследовании, если они мальчики (согласно литературному обзору распространенности НАЖБП), с массой тела ≥ 95-го процентиля (на основании диаграммы CDC), в возрасте <18 лет, имеют диффузно гиперэхогенную печени при УЗИ (соответствует диагностике НАЖБП) и имеют нормальные или высокие уровни трансаминаз (> 2N). Кроме того, критерии исключения основаны на том, что пациенты, имеющие штифтовые или кохлеарные имплантаты, могут повлиять на результаты магнитно-резонансной томографии; повышенный риск кровотечения имеют субъекты, употреблявшие продукты натуральной медицины, и те, у кого планировалось хирургическое вмешательство, и ребенок, начавший употреблять рыбу, льняное масло и продукты, обогащенные n-3 ПНЖК (яйца или молоко, содержащее n-3 ПНЖК). 3 добавки ПНЖК), пробиотики, витамин Е или использование препаратов, которые, как известно, вызывают ожирение печени во время исследования.

Дизайн исследования Настоящее исследование представляет собой 6-месячное двойное слепое одностороннее перекрестное рандомизированное исследование. Лечение, состоящее из добавки n-3 ПНЖК (NutriSanté Inc./Ponroy, Канада), проводимой в два этапа, каждый из которых длится 3 месяца. На первом этапе группа пациентов с НАЖБП будет получать активную добавку n-3 ПНЖК, а другая группа будет получать эквивалентное количество подсолнечного масла в качестве плацебо. Во время второй фазы (после первых 3 месяцев) все пациенты с НАЖБП будут получать активную n-3 ПНЖК. Исследование одобрено Комитетом по этике клинических исследований MUCH Ste-Justine (Монреаль, Квебек. Информированное согласие было получено от всех испытуемых до начала экспериментальных процедур, и исследование проводилось в соответствии с Хельсинкскими рекомендациями.

Дозировка Доза добавки, рассматриваемая в данном исследовании, составляет 2,0 г рыбьего жира в день, что в сумме обеспечивает 1,2 г n-3 ПНЖК. Эта доза выбрана в соответствии с официальными рекомендациями, основанными на наших предыдущих исследованиях и педиатрических клинических испытаниях. Приверженность исследуемому лечению будет оцениваться по подсчету таблеток при каждом посещении, просмотру медицинских записей и непосредственному опросу пациентов врачом.