Mögliche Rolle von n-3-Fettsäuren bei der Behandlung von NAFLD bei pädiatrischen Patienten

Die Ziele der Studien der Forscher sind die Bestimmung der Plasma-FA-Zusammensetzung und die Beurteilung von Veränderungen in letzterer als Reaktion auf eine n-3-Supplementierung bei französisch-kanadischen Jugendlichen, da (i) keines der verfügbaren pharmakologischen Mittel zur Behandlung von Kindern mit empfohlen werden konnte NAFLD; (ii) n-3 PUFA sind ziemlich sichere Nahrungsergänzungsmittel, die sich als wirksam bei der Vorbeugung und Therapie von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Dyslipidämie und dem metabolischen Syndrom erwiesen haben; (iii) bei pädiatrischer NAFLD wurde ein Verlust der n-3-PUFA-Nahrungsaufnahme festgestellt und (iii) der französisch-kanadischen Bevölkerung, die hauptsächlich und historisch gesehen in der Provinz Quebec lebt und weltweit die höchste Prävalenz von Lipoprotein aufweist, wurde keine Aufmerksamkeit geschenkt Lipase-Mangel umfasst einen großen Pool von Individuen mit einem Risiko für Arteriosklerose und andere lipidbedingte Krankheiten und weist einen Gründereffekt bei den 8.000 Vorfahren der heutigen Französisch-Kanadier auf, die relativ wenig Kreuzungen mit Individuen anderer Nationalitäten hatten Herkunftsgruppen.

Probanden Die vorliegende randomisierte klinische Studie wurde an 30 NAFLD-Kindern durchgeführt, die als ambulante Patienten in der Klinik für Gastroenterologie/Hepatologie und Ernährung der MCHU Ste-Justine und in der Gastroenterologieabteilung des Montreal Children's Hospital, Montreal, betreut wurden.

Die Kinder sind zwischen 8 und 18 Jahre alt und leiden an Fettleibigkeit. Die Diagnose NAFLD basiert auf den Ergebnissen einer klinischen Untersuchung, einer Leberechographie und einer Magnetresonanztomographie-Protonendichte-Fettfraktion.

Einschluss- und Ausschlusskriterien: Die Kinder kommen für die Studie in Frage, wenn es sich um Jungen handelt (gemäß der Literaturübersicht zur NAFLD-Prävalenz), mit einem Körpergewicht ≥ 95. Perzentil (basierend auf der CDC-Tabelle), im Alter < 18 Jahre und mit einer diffusen Hyperechogenität Leber im Ultraschall (im Einklang mit der NAFLD-Diagnose) und normale oder hohe Transaminasen (> 2N) aufweisen. Darüber hinaus basieren die Ausschlusskriterien darauf, dass Probanden mit Nadel- oder Cochlea-Implantaten die Magnetresonanztomographie-Untersuchung beeinträchtigen können; Probanden, die Naturheilmittel konsumierten, haben ein erhöhtes Blutungsrisiko, und diejenigen, bei denen ein chirurgischer Eingriff geplant war, und das Kind, das Fisch, Leinsamenöl und mit n-3 PUFA angereicherte Lebensmittel (Eier oder Milch mit n-3-PUFA) konsumieren wollte. 3 PUFA-Ergänzungen), Probiotika, Vitamin E oder Einnahme von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie während der Studie eine Fettleber auslösen.

Studiendesign Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine 6-monatige, doppelblinde, einseitige, Crossover-randomisierte Studie. Die Behandlung besteht aus einem n-3-PUFA-Ergänzungsmittel (NutriSanté Inc./Ponroy, Kanada), verabreicht in zwei Phasen von jeweils dreimonatiger Dauer. In der ersten Phase erhält eine NAFLD-Gruppe ein aktives n-3-PUFA-Ergänzungsmittel und eine andere erhält äquivalente Mengen Sonnenblumenöl als Placebo. Während der zweiten Phase (nach den ersten 3 Monaten) erhalten alle NAFLD-Probanden eine aktive n-3-PUFA. Die Studie wurde von der Ethikkommission für klinische Forschung von MUCH Ste-Justine (Montreal, Quebec) genehmigt. Vor Beginn der experimentellen Verfahren wurde von allen Probanden eine Einverständniserklärung eingeholt, und die Studie folgte den Helsinki-Richtlinien.

Dosierung Die für diese Studie in Betracht gezogene Dosisergänzung beträgt 2,0 g Fischöl pro Tag, was insgesamt 1,2 g n-3 PUFA ergibt. Diese Dosis wird gemäß offiziellen Empfehlungen ausgewählt, die auf unseren früheren Studien und pädiatrischen klinischen Studien basieren. Die Einhaltung der Studienbehandlung wird anhand der Anzahl der Tabletten bei jedem Besuch, der Überprüfung der Medikamentenunterlagen und der direkten Befragung der Patienten durch den Arzt beurteilt.