Potenziale ruolo degli acidi grassi n-3 nel trattamento della NAFLD nei pazienti pediatrici

Gli obiettivi degli studi dei ricercatori sono determinare la composizione plasmatica di FA e valutare i cambiamenti in quest'ultima in risposta all'integrazione di n-3 nei giovani franco-canadesi poiché (i) nessuno degli agenti farmacologici disponibili potrebbe essere raccomandato per il trattamento di bambini con NAFLD; (ii) gli n-3 PUFA sono integratori dietetici abbastanza sicuri che hanno mostrato efficacia nella prevenzione e nella terapia di malattie cardiovascolari, dislipidemia e sindrome metabolica; (iii) è stata riscontrata una perdita di assunzione dietetica di n-3 PUFA nella NAFLD pediatrica e (iii) non è stata prestata attenzione alla popolazione franco-canadese, che si trova principalmente e storicamente nella provincia del Quebec, ha la più alta prevalenza mondiale di lipoproteine carenza di lipasi, include un ampio gruppo di individui a rischio di aterosclerosi e altre malattie legate ai lipidi, e presenta un effetto fondatore tra gli 8.000 antenati degli attuali franco-canadesi, che hanno avuto relativamente pochi incroci con individui di altre nazionalità gruppi di origine.

Soggetti Il presente studio clinico randomizzato è stato eseguito su 30 bambini NAFLD seguiti come pazienti ambulatoriali presso la clinica di Gastroenterologia/Epatologia e Nutrizione del MCHU Ste-Justine e la divisione di Gastroenterologia del Montreal Children's Hospital, Montreal.

I bambini hanno un'età compresa tra gli 8 e i 18 anni, con obesità e una diagnosi di NAFLD basata sui risultati di una valutazione clinica, ecografia epatica e risonanza magnetica-frazione di grasso a densità protonica.

Criteri di inclusione ed esclusione I bambini sono eleggibili per lo studio se sono maschi (secondo la revisione della letteratura sulla prevalenza di NAFLD), con un peso corporeo ≥ 95° percentile (basato sulla Carta CDC), di età <18 anni, hanno un diffuso iperecogeno fegato all'ecografia (coerente con la diagnosi NAFLD) e con transaminasi normali o elevate (> 2N). Inoltre, i criteri di esclusione si basano su soggetti portatori di impianti pin o cocleari che possono influenzare l'esame di risonanza magnetica; i soggetti che hanno consumato prodotti di medicina naturale hanno un aumentato rischio di emorragia, e quelli in cui è stato pianificato un intervento chirurgico, e il bambino che ha fondato per consumare pesce, olio di semi di lino e alimenti arricchiti con n-3 PUFA (uova, o latte contenente n- 3 supplementi di PUFA), probiotici, vitamina E o uso di farmaci noti per indurre il fegato grasso durante lo studio.

Disegno dello studio Il presente studio è uno studio crossover, randomizzato, in doppio cieco, unidirezionale, della durata di 6 mesi. Il trattamento consiste in un integratore n-3 PUFA (NutriSanté Inc./Ponroy, Canada), somministrato in due fasi, ciascuna della durata di 3 mesi. Nella prima fase, un gruppo NAFLD riceverà un integratore PUFA n-3 attivo e un altro riceverà quantità equivalenti di olio di girasole come placebo. Durante la seconda fase (dopo i primi 3 mesi), tutti i soggetti NAFLD riceveranno un PUFA n-3 attivo. Lo studio è approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica di MUCH Ste-Justine (Montreal, Quebec. Il consenso informato è stato ottenuto da tutti i soggetti prima di iniziare le procedure sperimentali e lo studio ha seguito le linee guida di Helsinki.

Dosaggio L'integrazione della dose considerata per questo studio è di 2,0 g di olio di pesce al giorno, per un totale di 1,2 g di n-3 PUFA. Questa dose viene scelta in base alle raccomandazioni ufficiali, basate sui nostri precedenti studi e studi clinici pediatrici. La conformità al trattamento in studio sarà valutata mediante conteggio delle pillole ad ogni visita, revisione delle cartelle cliniche e colloquio diretto dei pazienti da parte del medico.