Potenciální role n-3 mastných kyselin v léčbě NAFLD u dětských pacientů

Cílem výzkumných studií je určit složení FA v plazmě a vyhodnotit změny v tomto složení v reakci na suplementaci n-3 u francouzsko-kanadské mládeže, protože (i) žádné z dostupných farmakologických látek nelze doporučit pro léčbu dětí s NAFLD; (ii) n-3 PUFA jsou zcela bezpečné doplňky stravy, které prokázaly účinnost v prevenci a terapii kardiovaskulárních onemocnění, dyslipidemie a metabolického syndromu; (iii) ztráta příjmu n-3 PUFA ve stravě byla zjištěna u pediatrické NAFLD a (iii) nebyla věnována žádná pozornost francouzsko-kanadské populaci, která se primárně a historicky nachází v provincii Quebec a má celosvětově nejvyšší prevalenci lipoproteinů nedostatek lipázy, zahrnuje velkou skupinu jedinců s rizikem aterosklerózy a dalších onemocnění souvisejících s lipidy a vykazuje zakládající účinek mezi 8 000 předky současných Francouzů-Kanaďanů, kteří měli relativně málo křížení s jedinci z jiných národních zemí. skupiny původu.

Subjekty Tato randomizovaná klinická studie byla provedena na 30 dětech NAFLD sledovaných jako ambulantní pacienti na gastroenterologické/hepatologické a nutriční klinice MCHU Ste-Justine a gastroenterologické divizi Montrealské dětské nemocnice v Montrealu.

Děti jsou ve věku od 8 do 18 let, s obezitou a diagnostikou NAFLD na základě výsledků klinického hodnocení, jaterní echografie a magnetické rezonance-protonová hustota tukové frakce.

Kritéria pro zařazení a vyloučení Děti jsou způsobilé pro studii, pokud jsou chlapci (podle přehledu literatury o prevalenci NAFLD), s tělesnou hmotností ≥ 95. percentil (na základě tabulky CDC), ve věku <18 let, mají difuzně hyperechogenní játra při ultrasonografii (v souladu s diagnostikou NAFLD) a mají normální nebo vysoké transaminázy (> 2N). Kromě toho jsou vylučovací kritéria založena na tom, že subjekty s kolíkovým nebo kochleárním implantátem mohou ovlivnit vyšetření magnetickou rezonancí; zvýšené riziko krvácení mají osoby, které konzumovaly produkty přírodní medicíny, a osoby, u kterých byl plánován chirurgický zákrok, a dítě, které se rozhodlo konzumovat ryby, lněný olej a potraviny obohacené o n-3 PUFA (vejce nebo mléko obsahující n- 3 doplňky PUFA), probiotika, vitamín E nebo užívání léků, o kterých je známo, že během studie vyvolávají ztučnění jater.

Návrh studie Tato studie je 6měsíční, dvojitě zaslepená, jednocestná, zkřížená randomizovaná studie. Léčba sestávající z doplňku n-3 PUFA (NutriSanté Inc./Ponroy, Kanada), podávaného ve dvou fázích, každá v délce 3 měsíců. V první fázi bude skupina NAFLD dostávat aktivní doplněk n-3 PUFA a další skupina dostane ekvivalentní množství slunečnicového oleje jako placebo. Během druhé fáze (po prvních 3 měsících) budou všechny subjekty NAFLD dostávat aktivní n-3 PUFA. Studie je schválena Etickou komisí klinického výzkumu MUCH Ste-Justine (Montreal, Quebec. Před zahájením experimentálních postupů byl od všech subjektů získán informovaný souhlas a studie se řídila Helsinskými směrnicemi.

Dávkování Suplementace dávky uvažovaná pro tuto studii je 2,0 g rybího oleje denně, což poskytuje celkem 1,2 g n-3 PUFA. Tato dávka je zvolena podle oficiálních doporučení na základě našich předchozích studií a pediatrických klinických studií. Dodržování studijní léčby bude hodnoceno počtem pilulek při každé návštěvě, přezkoumáním záznamů o medikaci a přímým rozhovorem s pacienty lékařem.