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提高军队中戒烟热线的功效(AFIII 更新) (Freedom)

2022年5月20日 更新者:Melissa Little, PhD, MPH、University of Virginia

提高军队中戒烟热线的效力

本研究是一项随机临床试验,旨在衡量三种 QL 干预措施对未能戒除初始戒烟干预措施但仍有戒烟动机的吸烟者的有效性。

研究概览

详细说明

在研究人员之前的 QL 方案 FWH20080093H 中,研究人员记录了军用 QL 与高持续戒烟率相关。 与被动 QL 相比,主动 QL 在一年的随访中产生了更高的戒烟率。 不幸的是,即使戒烟率很高,大量参与者(大多数参与者)也未能在后续行动中保持戒烟状态。 平民 QL 观察到从治疗结束到一年随访的持续戒烟率同样显着下降。

有机会重新吸引这些在 QL 治疗结束时复发或未能戒烟的吸烟者。 平民 QL 使用两种治疗方法之一,回收(重复戒烟咨询)或降低速率(随着时间的推移减少),作为重新参与治疗的主要方法。 不幸的是,这些重新吸引复吸/戒烟失败者的方法尚未得到系统评估。 因此,我们建议将在干预结束时复发或未能戒烟的参与者随机分配到 (1) 重复主动 QL(回收); (2) 以最终戒烟为目标的减少吸烟(Rate Reduction);或 (3) 回收或降低速率的选择(选择)。 将通过在 12 个月的随访中评估点流行率和持续戒断来确定疗效。

所有参与者(大约 1900 人)都同意重新参与后续治疗,因为我们事先不知道谁会戒烟,谁不会戒烟/复发。 根据研究人员的 QL 研究,研究人员预计约 30% 的人会根据八周主动 QL 戒烟并保持戒烟状态,约 70% 的人不会戒烟或复发 (n≈1300)。 那些在三个月的随访中吸烟的人被分层(基于他们是否戒烟和复发与在基于自我报告的主动 QL 中根本不戒烟)并随机分配到三种治疗再参与策略(回收,比率减少,或选择),每一个持续 8 周。 然后,在一年的随访中,研究人员将评估点流行率和持续戒断率。 由于我们正在干预那些最初未能戒烟或复发的人,因此将从最后一次治疗重新参与干预的时间点(从该点开始一年)开始定义持续戒断。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

614

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Lackland Air Force Base、Texas、美国、78236
        • Wilford Hall Ambulatory Surgical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:要纳入,个人将

  • 有 Tricare 福利的现役、退休或受抚养人
  • 参与者必须年满 18 岁
  • 每天吸五支或更多香烟至少一年
  • 居住在 48 个相邻的州、阿拉斯加或夏威夷
  • 参与者必须能够理解同意程序,并能够使用电话参与
  • 在接下来的 30 天内认真考虑戒烟

排除标准:

  • 已知或未知对尼古丁替代疗法 (NRT) 过敏或过敏的人
  • 怀孕、哺乳或计划在未来 12 个月内怀孕的女性
  • 被诊断患有不稳定心脏病的人将被排除在外,因为 NRT 在这些人群中是禁忌的

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:二级干预:降低利率
降息干预
实验性的:二级干预:回收
回收组
实验性的:二级干预:选择
选择组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
随机重新参与干预措施的有效性
大体时间:从 3 个月的随访到 1 年的随访
我们将在随访期间(重新参与干预完成后一年)评估烟草状况(7 天流行率和持续戒烟)以评估结果。
从 3 个月的随访到 1 年的随访

次要结果测量

结果测量
大体时间
最初成功戒烟组的一年结果
大体时间:初始随机分组后 1 年
初始随机分组后 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert Klesges, PhD、UTHSC
  • 首席研究员:Wayne Talcott, PhD、UTHSC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年5月1日

初级完成 (实际的)

2020年11月30日

研究完成 (实际的)

2020年11月30日

研究注册日期

首次提交

2014年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月25日

首次发布 (估计)

2014年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月20日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FWH20140076H

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