Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de doeltreffendheid van stoppen met roken in het leger (AFIII-verlenging) (Freedom)

20 mei 2022 bijgewerkt door: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia

Verbetering van de doeltreffendheid van stoppen met roken in het leger

Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie die is ontworpen om de effectiviteit te meten van drie QL-interventies voor rokers die er niet in zijn geslaagd om een ​​eerste interventie om te stoppen met roken te stoppen, maar gemotiveerd blijven om te stoppen met roken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In het vorige QL-protocol van de onderzoekers, FWH20080093H, documenteerden de onderzoekers dat een op het leger afgestemde QL geassocieerd was met hoge percentages langdurig stoppen met roken. De proactieve QL produceerde superieure stoppercentages bij een follow-up van één jaar in vergelijking met een reactieve QL. Helaas blijft een groot aantal deelnemers (de meerderheid van de deelnemers) zelfs bij hoge stoppercentages bij de follow-up niet stoppen. Civiele QL's hebben dezelfde duidelijke daling van de aanhoudende stopzettingspercentages waargenomen vanaf het einde van de behandeling tot de follow-up van een jaar.

Er bestaat een mogelijkheid om deze rokers die aan het einde van de QL-behandeling terugvallen of niet stoppen, weer aan het werk te krijgen. Civiele QL's gebruiken een van de twee behandelingen, Recycling (herhaal de begeleiding bij het stoppen met roken) of Rate Reduction (in de loop van de tijd afbouwen), als de primaire methoden voor hernieuwde behandeling. Helaas zijn deze methoden om de recidiverende/gefaalde roker weer aan het werk te krijgen niet systematisch geëvalueerd. Daarom stellen we voor om deelnemers die terugvallen of niet stoppen aan het einde van de interventie willekeurig te verdelen over (1) het herhalen van de proactieve QL (Recycle); (2) minderen met roken met als doel uiteindelijk te stoppen (Rate Reduction); of (3) de keuze tussen Recyclen of Tariefvermindering (Keuze). De werkzaamheid zal worden vastgesteld door zowel de puntprevalentie als de continue abstinentie te beoordelen bij een follow-up van 12 maanden.

Alle deelnemers (ongeveer 1900) stemmen in met hervatting van de vervolgbehandeling, aangezien we niet a priori weten wie zal stoppen en wie niet zal stoppen/terugvalt. De onderzoekers verwachten, op basis van de QL-studie van de onderzoekers, dat ongeveer 30% zal stoppen en gestopt zal blijven op basis van de acht weken durende proactieve QL en ongeveer 70% zal niet stoppen of terugvallen (n≈1300). Degenen die roken bij de follow-up van drie maanden zijn gestratificeerd (gebaseerd op het feit of ze stoppen en hervallen vs. Korting, of Keuze), elk met een duur van 8 weken. Vervolgens, na een jaar follow-up, zullen de onderzoekers zowel de puntprevalentie als de continue onthouding beoordelen. Aangezien we tussenbeide komen bij degenen die in eerste instantie niet stopten of terugvielen, wordt continue onthouding gedefinieerd vanaf het moment van de laatste interventie om de behandeling te hervatten (een jaar vanaf dat moment).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

614

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Verenigde Staten, 78236
        • Wilford Hall Ambulatory Surgical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Om te worden opgenomen, zullen individuen dat zijn

  • Actieve dienst, gepensioneerd of afhankelijk met Tricare-voordelen
  • Deelnemers moeten minimaal 18 jaar oud zijn
  • Minimaal een jaar lang vijf of meer sigaretten per dag gerookt
  • Leef in de 48 aangrenzende staten, Alaska of Hawaï
  • Deelnemers moeten toestemmingsprocedures kunnen begrijpen en toegang hebben tot een telefoon voor deelname
  • Ik denk er serieus over om in de komende 30 dagen te stoppen met het roken van sigaretten

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met bekende of onbekende kennis van een allergie of overgevoeligheid voor nicotinevervangende therapie (NRT)
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden in de komende 12 maanden
  • Personen bij wie een instabiele hartaandoening is vastgesteld, worden uitgesloten, aangezien NRT in deze groepen gecontra-indiceerd is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie 2e niveau: Tariefverlaging
Tussenkomst tariefverlaging
Experimenteel: Interventie 2e niveau: Recycling
Recycling groep
Experimenteel: Interventie op het tweede niveau: Keuze
Keuze Groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van gerandomiseerde reengagement-interventies
Tijdsspanne: Van 3 maanden follow-up tot 1 jaar follow-up
We zullen de tabaksstatus beoordelen (zowel 7-daagse puntprevalentie als continue onthouding) tijdens de follow-upperiode (een jaar nadat de interventies voor hernieuwde betrokkenheid zijn voltooid) om de uitkomst te beoordelen.
Van 3 maanden follow-up tot 1 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Eenjarige uitkomst van de aanvankelijk succesvolle groep die stopte met roken
Tijdsspanne: 1 jaar na initiële randomisatie
1 jaar na initiële randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Klesges, PhD, UTHSC
  • Hoofdonderzoeker: Wayne Talcott, PhD, UTHSC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FWH20140076H

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tussenkomst tariefverlaging

Abonneren