Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dohányzásról való leszokási vonal hatékonyságának fokozása a hadseregben (AFIII megújítás) (Freedom)

2022. május 20. frissítette: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia

A dohányzásról való leszokási vonal hatékonyságának fokozása a hadseregben

Ez a tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat, amelynek célja három QL-beavatkozás hatékonyságának mérése olyan dohányosok esetében, akiknek nem sikerült leszokniuk a dohányzás abbahagyását célzó kezdeti beavatkozásról, de továbbra is motiváltak a dohányzás abbahagyására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nyomozók korábbi QL-protokolljában, az FWH20080093H-ban, a nyomozók dokumentálták, hogy a katonailag szabott QL magas arányú tartós dohányzásról való leszokással társult. A proaktív QL egy éves utánkövetés után jobb leszokási arányt produkált, mint a reaktív QL. Sajnos a résztvevők nagy része (a résztvevők többsége) még magas arányú abbahagyások ellenére sem marad felhagyva a nyomon követés során. A polgári QL-ek a kezelés végétől az egyéves követésig a tartós abbahagyások arányának ugyanazt a jelentős csökkenését figyelték meg.

Lehetőség van arra, hogy újra bevonják ezeket a dohányosokat, akik visszaesnek, vagy a QL-kezelés végére nem szoktak leszokni. A polgári QL-ek a két kezelés egyikét alkalmazzák, az újrahasznosítást (a dohányzásról való leszokási tanácsadás megismétlése) vagy a rátacsökkentést (idővel csökkentik), mint a kezelés újrakezdésének elsődleges módszerét. Sajnos ezeket a módszereket a visszaesett/nem sikerült leszokni a dohányzásról való újbóli bevonására nem értékelték szisztematikusan. Ennek megfelelően azt javasoljuk, hogy véletlenszerűen sorolják be azokat a résztvevőket, akik visszaesnek vagy a beavatkozás végére nem lépnek fel, vagy (1) ismételjék meg a proaktív QL-t (Újrahasznosítás); (2) a dohányzás visszaszorítása az esetleges abbahagyás céljával (rátacsökkentés); vagy (3) a Recycle vagy Rate Reduction (választható) lehetőséget. A hatékonyságot a pontprevalencia és a folyamatos absztinencia értékelésével állapítják meg 12 hónapos követés során.

Minden résztvevő (körülbelül 1900) beleegyezik az utólagos kezelésbe való bekapcsolódásba, mivel nem tudjuk eleve, hogy ki fog abbahagyni, és ki nem/ki nem. A vizsgálók QL-vizsgálata alapján a kutatók arra számítanak, hogy körülbelül 30%-uk leszokik és továbbra is leszokik a nyolchetes proaktív QL alapján, és körülbelül 70%-uk vagy nem hagyja fel, vagy visszaesik (n≈1300). Azokat, akik dohányoznak a három hónapos követés során, rétegezik (aszerint, hogy leszoktak-e és kiújultak-e vagy egyáltalán nem leszoktak-e a Proaktív QL-ben önbevallás alapján), és véletlenszerűen a három kezelési újraelköteleződési stratégiába (Újrahasznosítás, Ráta) osztják be. Reduction vagy Choice), mindegyik 8 hétig tart. Ezután egy éves követés után a vizsgálók felmérik mind a pontprevalenciát, mind a folyamatos absztinenciát. Mivel azokon avatkozunk be, akiknek kezdetben nem sikerült leszokniuk vagy visszaestek, a folyamatos absztinencia az utolsó kezelési újrakezdési beavatkozás időpontjától (attól számítva egy év) lesz meghatározva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

614

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Egyesült Államok, 78236
        • Wilford Hall Ambulatory Surgical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok: A bekerüléshez egyének lesznek

  • Aktív szolgálat, nyugdíjas vagy eltartott, a Tricare előnyeivel
  • A résztvevőknek legalább 18 évesnek kell lenniük
  • Napi öt vagy több cigarettát szívott el legalább egy évig
  • Éljen a 48 szomszédos államban, Alaszkában vagy Hawaii-on
  • A résztvevőknek képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék a hozzájárulási eljárásokat, és a részvételhez hozzá kell férniük egy telefonhoz
  • Komolyan gondolkodik azon, hogy a következő 30 napban abbahagyja a cigarettázást

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akiknek ismert vagy ismeretlen ismereteik vannak a nikotinpótló terápiával (NRT) szembeni allergiáról vagy túlérzékenységről
  • Olyan nők, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek a következő 12 hónapban
  • Az instabil szívbetegséggel diagnosztizált személyek kizárásra kerülnek, mivel az NRT ezekben a csoportokban ellenjavallt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2. szintű beavatkozás: Rátacsökkentés
Díjcsökkentési beavatkozás
Kísérleti: 2. szintű beavatkozás: Újrahasznosítás
Újrahasznosító Csoport
Kísérleti: 2. szintű beavatkozás: Választás
Választási csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A randomizált újraelköteleződési beavatkozások hatékonysága
Időkeret: 3 hónapos követéstől 1 éves követésig
Felmérjük a dohányzási státuszt (mind a 7 napos pontprevalenciát, mind a folyamatos absztinencia) a követési időszakban (egy évvel az újrabevonási beavatkozások befejezése után), hogy értékeljük az eredményt.
3 hónapos követéstől 1 éves követésig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Egyéves eredmény az eredetileg sikeres csoporttól, akik leszoktak a dohányzásról
Időkeret: 1 évvel a kezdeti randomizálás után
1 évvel a kezdeti randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Klesges, PhD, UTHSC
  • Kutatásvezető: Wayne Talcott, PhD, UTHSC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 25.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FWH20140076H

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel