軍における禁煙ラインの有効性を強化する (AFIII 更新) (Freedom)
軍における禁煙ラインの有効性を高める
調査の概要
詳細な説明
研究者らの以前の QL プロトコル FWH20080093H では、軍用に調整された QL が高い継続禁煙率と関連していると研究者らは文書化しました。 プロアクティブな QL は、事後的な QL と比較して、1 年間の追跡調査で優れた禁煙率をもたらしました。 残念ながら、たとえ高い禁煙率であっても、多くの参加者（参加者の大多数）は追跡調査時に禁煙を継続できません。 民間の QL は、治療終了から 1 年間の追跡調査まで、持続的禁煙率が同様に顕著に低下していることを観察しています。
再発したり、QL 治療終了までに禁煙できなかった喫煙者に再び関与する機会が存在します。 民間の QL は、治療を再開するための主な方法として、リサイクル (禁煙カウンセリングを繰り返す) またはレート削減 (時間の経過とともに減量) の 2 つの治療法のうちの 1 つを使用します。 残念ながら、再発した喫煙者や禁煙に失敗した喫煙者を再び巻き込むこれらの方法は体系的に評価されていません。 したがって、再発した参加者、または介入終了までに禁煙に失敗した参加者を、（1）プロアクティブな QL（リサイクル）を繰り返す。 (2) 最終的な禁煙を目標とした喫煙の削減（率の削減）。または (3) リサイクルまたは料金削減の選択 (選択)。 有効性は、12か月の追跡調査でポイントの普及率と継続的な禁欲の両方を評価することによって確立されます。
誰が辞めるか、誰が辞めないか再発しないか先験的にわからないため、すべての参加者（約1900人）がフォローアップ治療の再参加に同意します。 研究者らは、研究者の QL 研究に基づいて、8 週間の事前 QL に基づいて約 30% が禁煙または禁煙を継続し、約 70% が禁煙しないか再発すると予測しています (n≈1300)。 3か月の追跡調査で喫煙している人は層別化され（自己申告に基づくプロアクティブQLで禁煙して再発したか、まったく禁煙しなかったかに基づいて）、3つの治療再開戦略（リサイクル、率）にランダム化されます。削減または選択）、それぞれ 8 週間続きます。 その後、1年間の追跡調査で、研究者はポイントの有病率と継続的な禁欲の両方を評価します。 最初に禁煙に失敗した人や再発した人に介入しているため、継続的な禁欲は、最後の治療再開介入の時点（その時点から 1 年）から定義されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Lackland Air Force Base、Texas、アメリカ、78236
- Wilford Hall Ambulatory Surgical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準: 包含される個人は次のとおりです。
- Tricare 給付金を受給している現役、退職者、または扶養家族
- 参加者は18歳以上である必要があります
- 少なくとも1年間、1日5本以上のタバコを吸った
- 本土48州、アラスカまたはハワイに住んでいる
- 参加者は同意手順を理解し、参加のために電話にアクセスできる必要があります。
- 今後 30 日間でタバコをやめることを真剣に考えている
除外基準:
- ニコチン代替療法（NRT）に対するアレルギーまたは過敏症について既知または未知の知識がある人
- 妊娠中、授乳中、または今後 12 か月以内に妊娠を計画している女性
- 不安定な心臓病と診断された人は、これらのグループではNRTが禁忌であるため除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：第 2 レベルの介入: 料金の引き下げ
料金引き下げ介入
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実験的：第 2 レベルの介入: リサイクル
リサイクルグループ
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実験的：第 2 レベルの介入: 選択
選択グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ランダム化されたリエンゲージメント介入の有効性
時間枠：3ヶ月フォローアップから1年フォローアップまで
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我々は、追跡調査期間（再エンゲージメント介入完了後1年後）にタバコの状態（7日間ポイント有病率と継続的禁煙の両方）を評価して、転帰を評価する予定である。
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3ヶ月フォローアップから1年フォローアップまで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最初に禁煙に成功したグループの 1 年間の結果
時間枠：最初のランダム化から 1 年後
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最初のランダム化から 1 年後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Robert Klesges, PhD、UTHSC
- 主任研究者：Wayne Talcott, PhD、UTHSC
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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