Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение эффективности телефонной линии для отказа от курения в вооруженных силах (обновление AFIII) (Freedom)

20 мая 2022 г. обновлено: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia

Повышение эффективности телефонной линии для отказа от курения в армии

Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое исследование, предназначенное для измерения эффективности трех вмешательств по повышению качества жизни для курильщиков, которые не смогли бросить первоначальную интервенцию по прекращению курения, но сохраняют мотивацию бросить курить.

Обзор исследования

Подробное описание

В предыдущем протоколе QL исследователей, FWH20080093H, исследователи задокументировали, что QL, адаптированный для военных, был связан с высокими показателями устойчивого отказа от курения. Проактивный QL продемонстрировал более высокие показатели прекращения курения в течение одного года наблюдения по сравнению с реактивным QL. К сожалению, даже при высоких показателях прекращения курения большое количество участников (большинство участников) не смогли продолжать курить при последующем наблюдении. Гражданские QL наблюдали такое же заметное снижение показателей стойкого прекращения курения с момента окончания лечения до последующего наблюдения в течение одного года.

Существует возможность повторно вовлечь этих курильщиков, которые рецидивируют или не могут бросить курить к концу лечения QL. Гражданские QL используют один из двух методов лечения: переработку (повторное консультирование по прекращению курения) или снижение частоты (сокращение с течением времени) в качестве основных методов возобновления лечения. К сожалению, эти методы повторного вовлечения курильщиков, бросивших курить или не бросивших курить, систематически не оценивались. Таким образом, мы предлагаем рандомизировать участников, которые рецидивируют или не могут бросить курить к концу вмешательства, либо для (1) повторения проактивного QL (Recycle); (2) сокращение курения с целью окончательного прекращения курения (снижение скорости курения); или (3) выбор Recycle или Rate Reduction (Выбор). Эффективность будет установлена ​​путем оценки как точечной распространенности, так и непрерывного воздержания при последующем наблюдении в течение 12 месяцев.

Все участники (примерно 1900) дали согласие на повторное участие в последующем лечении, поскольку мы априори не знаем, кто бросит, а кто не бросит/не вернется. Исследователи предполагают, основываясь на исследовании QL, что около 30% бросят курить и будут продолжать курить на основе восьминедельного проактивного QL, а около 70% либо не бросят курить, либо вернутся (n≈1300). Те, кто курил в течение трех месяцев последующего наблюдения, стратифицируются (на основе того, бросили ли они и имели ли рецидивы по сравнению с теми, кто вообще не бросал курить в Proactive QL на основе самоотчета) и рандомизировались по трем стратегиям повторного вовлечения в лечение (Recycle, Rate Сокращение или выбор), каждый из которых длится 8 недель. Затем, через год наблюдения, исследователи оценят как точечную распространенность, так и продолжительное воздержание. Поскольку мы вмешиваемся в тех, кто изначально не смог бросить курить или у них случился рецидив, непрерывное воздержание будет определяться с момента последнего вмешательства по возобновлению лечения (через год с этого момента).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

614

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: для включения лица должны

  • Действующий, пенсионер или иждивенец с преимуществами Tricare
  • Участникам должно быть не менее 18 лет
  • Выкуривал пять и более сигарет в день в течение как минимум одного года.
  • Живите в 48 смежных штатах, на Аляске или на Гавайях.
  • Участники должны иметь возможность понимать процедуры получения согласия и иметь доступ к телефону для участия.
  • Серьезно думаю о том, чтобы бросить курить сигареты в ближайшие 30 дней.

Критерий исключения:

  • Лица, которым известно или неизвестно об аллергии или повышенной чувствительности к никотинзаместительной терапии (НЗТ)
  • Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в течение следующих 12 месяцев.
  • Лица с диагностированным нестабильным состоянием сердца будут исключены, поскольку НЗТ противопоказана этим группам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство 2-го уровня: снижение частоты
Вмешательство по снижению скорости
Экспериментальный: Вмешательство 2-го уровня: переработка
Группа переработки
Экспериментальный: Вмешательство 2-го уровня: Выбор
Группа выбора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность рандомизированных вмешательств по повторному вовлечению
Временное ограничение: От 3 месяцев наблюдения до 1 года наблюдения
Мы будем оценивать статус употребления табака (как распространенность в течение 7 дней, так и постоянное воздержание) в период последующего наблюдения (через год после завершения вмешательств по повторному вовлечению), чтобы оценить результат.
От 3 месяцев наблюдения до 1 года наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Годовой результат первоначально успешной группы, бросившей курить
Временное ограничение: 1 год после первоначальной рандомизации
1 год после первоначальной рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Robert Klesges, PhD, UTHSC
  • Главный следователь: Wayne Talcott, PhD, UTHSC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FWH20140076H

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство по снижению скорости

Подписаться