Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra effektiviteten av att sluta röka i militären (AFIII Renewal) (Freedom)

20 maj 2022 uppdaterad av: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia

Förbättra effektiviteten av att sluta röka linje i militären

Denna studie är en randomiserad klinisk prövning utformad för att mäta effektiviteten av tre QL-interventioner för rökare som misslyckades med att sluta med en initial rökavvänjningsintervention, men som fortfarande är motiverade att sluta röka.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I utredarnas tidigare QL-protokoll, FWH20080093H, dokumenterade utredarna att en militäranpassad QL var associerad med höga frekvenser av ihållande rökavvänjning. Den proaktiva QL gav överlägsna avbrottsfrekvenser vid ett års uppföljning jämfört med en reaktiv QL. Tyvärr, även med höga frekvenser av avbrott, misslyckas ett stort antal deltagare (majoriteten av deltagarna) att förbli att sluta vid uppföljningen. Civila QLs har observerat samma markanta minskning av ihållande avbrottsfrekvens från slutet av behandlingen till ettårsuppföljningen.

Det finns en möjlighet att engagera dessa rökare som återfaller eller misslyckas med att sluta i slutet av QL-behandlingen. Civila QLs använder en av två behandlingar, Återvinning (upprepa rådgivningen om rökavvänjning) eller Rate Reduction (minska med tiden), som de primära metoderna för att återuppta behandlingen. Tyvärr har dessa metoder för att återinföra återfall/misslyckades med att sluta röka inte utvärderats systematiskt. Som sådan föreslår vi att slumpmässiga deltagare som återfaller eller misslyckas med att sluta vid slutet av interventionen till antingen (1) upprepa den proaktiva QL (Recycle); (2) minskning av rökningen med målet att slutligen sluta röka (Rate Reduction); eller (3) valet av Återvinn eller Rate Reduction (Choice). Effekt kommer att fastställas genom att bedöma både punktprevalens och kontinuerlig abstinens vid en 12 månaders uppföljning.

Alla deltagare (cirka 1900) samtycker till återuppföljningsbehandling eftersom vi inte på förhand vet vem som kommer att sluta och vem som inte kommer att sluta/återfalla. Utredarna räknar med, baserat på utredarnas QL-studie att cirka 30 % kommer att sluta och förbli sluta baserat på den åtta veckor långa proaktiva QL och cirka 70 % kommer antingen inte att sluta eller återfalla (n≈1300). De som röker vid tremånadersuppföljningen stratifieras (baserat på om de slutar och återfaller kontra att de inte slutar alls i Proactive QL baserat på självrapportering) och randomiseras till de tre strategierna för återanvändning av behandlingen (Recycle, Rate Reduktion eller val), var och en varar i 8 veckor. Sedan, vid ett års uppföljning, kommer utredarna att bedöma både punktprevalens och kontinuerlig abstinens. Eftersom vi ingriper mot dem som initialt misslyckades med att sluta eller återfaller, kommer kontinuerlig abstinens att definieras från punkten för den senaste behandlingsinterventionen (ett år från den tidpunkten).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

614

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Förenta staterna, 78236
        • Wilford Hall Ambulatory Surgical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: För att inkluderas kommer individer att vara

  • Aktiv tjänst, pensionerad eller beroende med Tricare-förmåner
  • Deltagare måste vara minst 18 år
  • Rökt fem eller fler cigaretter om dagen i minst ett år
  • Bor i de 48 angränsande delstaterna, Alaska eller Hawaii
  • Deltagare måste ha förmågan att förstå samtyckesprocedurer och ha tillgång till en telefon för deltagande
  • Funderar seriöst på att sluta röka cigaretter inom de närmaste 30 dagarna

Exklusions kriterier:

  • Personer som har en känd eller okänd kunskap om en allergi eller överkänslighet mot nikotinersättningsterapi (NRT)
  • Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under de kommande 12 månaderna
  • Personer som diagnostiserats med ett instabilt hjärttillstånd kommer att uteslutas eftersom NRT är kontraindicerat i dessa grupper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 2:a nivå intervention: Rate Reduction
Sänkningsinsats
Experimentell: 2:a nivå intervention: Återvinning
Återvinningsgruppen
Experimentell: Intervention på andra nivån: Val
Valgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av randomiserade återengagemangsinterventioner
Tidsram: Från 3 månaders uppföljning till 1 års uppföljning
Vi kommer att bedöma tobaksstatus (både 7-dagars-prevalens och kontinuerlig abstinens) vid uppföljningsperioden (ett år efter att återförbandsinterventionerna har slutförts) för att bedöma resultatet.
Från 3 månaders uppföljning till 1 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ett års resultat från den initialt framgångsrika gruppen som slutade röka
Tidsram: 1 år efter initial randomisering
1 år efter initial randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Klesges, PhD, UTHSC
  • Huvudutredare: Wayne Talcott, PhD, UTHSC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FWH20140076H

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera