Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie skuteczności linii rzucania palenia w wojsku (odnowienie AFIII) (Freedom)

20 maja 2022 zaktualizowane przez: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia

Zwiększenie skuteczności linii rzucania palenia w wojsku

To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym zaprojektowanym w celu zmierzenia skuteczności trzech interwencji QL u palaczy, którym nie udało się rzucić początkowej interwencji w rzucanie palenia, ale pozostają zmotywowani do rzucenia palenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W poprzednim protokole QL badaczy, FWH20080093H, badacze udokumentowali, że QL dostosowana do potrzeb wojskowych była związana z wysokimi wskaźnikami trwałego zaprzestania palenia. Proaktywna QL dała lepsze wskaźniki zaprzestania palenia po roku obserwacji w porównaniu z reaktywną QL. Niestety, nawet przy wysokim wskaźniku zaprzestania palenia, duża liczba uczestników (większość uczestników) nie udaje się rzucić palenia podczas obserwacji. Cywilni QL zaobserwowali ten sam wyraźny spadek wskaźników trwałego zaprzestania palenia od zakończenia leczenia do rocznego okresu obserwacji.

Istnieje możliwość ponownego zaangażowania tych palaczy, którzy nawracają lub nie rzucają palenia przed końcem leczenia QL. Cywilni QL stosują jedną z dwóch metod leczenia, recykling (powtórzenie porady dotyczącej zaprzestania palenia) lub redukcję stawki (ograniczenie w czasie), jako podstawowe metody ponownego podjęcia leczenia. Niestety, te metody ponownego zaangażowania palacza, który nawrócił/nie rzucił palenia, nie zostały poddane systematycznej ocenie. W związku z tym proponujemy losowe przydzielenie uczestników, którzy nawrócą lub nie rzucą palenia przed końcem interwencji, do (1) powtórzenia proaktywnej QL (Recykling); (2) ograniczenie palenia w celu ostatecznego zaprzestania palenia (Rate Reduction); lub (3) wybór Recyklingu lub Obniżki stawki (Wybór). Skuteczność zostanie ustalona poprzez ocenę zarówno punktowej częstości występowania, jak i ciągłej abstynencji podczas 12-miesięcznej obserwacji.

Wszyscy uczestnicy (około 1900) wyrażają zgodę na kontynuację leczenia, ponieważ nie wiemy a priori, kto rzuci palenie, a kto nie rzuci palenia/nawrotu. Badacze przewidują, na podstawie badania QL badaczy, że około 30% rzuci palenie i pozostanie w rzuceniu palenia w oparciu o ośmiotygodniową proaktywną QL, a około 70% albo nie rzuci palenia, albo nawróci (n≈1300). Osoby palące podczas trzymiesięcznej obserwacji są stratyfikowane (w oparciu o to, czy rzuciły palenie i nawróciły vs. nie rzuciły palenia w ogóle w Proaktywnej QL na podstawie samoopisu) i przydzielono losowo do trzech strategii ponownego zaangażowania w leczenie (Recykling, Częstość Redukcja lub Wybór), każda trwająca 8 tygodni. Następnie, po roku obserwacji, badacze ocenią zarówno występowanie punktowe, jak i ciągłą abstynencję. Ponieważ interweniujemy u tych, którzy początkowo nie rzucili palenia lub mieli nawrót, ciągła abstynencja zostanie zdefiniowana od momentu ostatniej interwencji polegającej na ponownym zaangażowaniu w leczenie (jeden rok od tego momentu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

614

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Stany Zjednoczone, 78236
        • Wilford Hall Ambulatory Surgical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Osoby zostaną uwzględnione

  • Aktywna służba, emeryt lub osoba pozostająca na utrzymaniu ze świadczeniami Tricare
  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
  • Palenie pięciu lub więcej papierosów dziennie przez co najmniej rok
  • Mieszkaj w 48 sąsiadujących ze sobą stanach, na Alasce lub na Hawajach
  • Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć procedury wyrażania zgody i mieć dostęp do telefonu w celu uczestnictwa
  • Poważnie myślę o rzuceniu palenia papierosów w ciągu najbliższych 30 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które mają znaną lub nieznaną wiedzę o alergii lub nadwrażliwości na nikotynową terapię zastępczą (NRT)
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Osoby ze zdiagnozowaną niestabilną chorobą serca zostaną wykluczone, ponieważ w tych grupach NRT jest przeciwwskazana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja 2. poziomu: Obniżenie stawki
Interwencja w sprawie obniżenia stawki
Eksperymentalny: Interwencja II stopnia: Recykling
Grupa Recyklingu
Eksperymentalny: Interwencja II stopnia: Wybór
Grupa wyboru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność randomizowanych interwencji ponownego zaangażowania
Ramy czasowe: Od 3 miesięcy obserwacji do 1 roku obserwacji
Ocenimy status tytoniu (zarówno 7-dniowe rozpowszechnienie punktowe, jak i ciągłą abstynencję) w okresie obserwacji (rok po zakończeniu interwencji ponownego zaangażowania), aby ocenić wynik.
Od 3 miesięcy obserwacji do 1 roku obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Roczny wynik z początkowo udanej grupy, która rzuciła palenie
Ramy czasowe: 1 rok po wstępnej randomizacji
1 rok po wstępnej randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Klesges, PhD, UTHSC
  • Główny śledczy: Wayne Talcott, PhD, UTHSC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FWH20140076H

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja w sprawie obniżenia stawki

Subskrybuj