Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin lopettamislinjan tehostaminen armeijassa (AFIII-uudistus) (Freedom)

perjantai 20. toukokuuta 2022 päivittänyt: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia

Tupakoinnin lopettamislinjan tehostaminen armeijassa

Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka on suunniteltu mittaamaan kolmen QL-toimenpiteen tehokkuutta tupakoitsijoille, jotka eivät onnistuneet lopettamaan alkuperäistä tupakoinnin lopettamista, mutta ovat edelleen motivoituneita lopettamaan tupakointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden aiemmassa QL-protokollassa, FWH20080093H, tutkijat dokumentoivat, että sotilaallisesti räätälöity QL liittyi korkeaan jatkuvaan tupakoinnin lopettamiseen. Ennakoiva QL tuotti ylivoimaisen lopettamisasteen yhden vuoden seurannassa verrattuna reaktiiviseen QL:ään. Valitettavasti, vaikka keskeyttämisprosentit ovat korkeat, suuri osa osallistujista (suurin osa osallistujista) ei pysty lopettamaan seurantaa. Siviilit QL:t ovat havainneet saman huomattavan jatkuvan lopettamisasteen laskun hoidon päättymisestä vuoden seurantaan.

On olemassa mahdollisuus ottaa uudelleen käyttöön nämä tupakoitsijat, jotka uusiutuvat tai eivät lopeta lopettamista QL-hoidon loppuun mennessä. Siviili-QL:t käyttävät toista kahdesta hoidosta, Kierrätys (toista tupakoinnin lopettamisen neuvonta) tai Rate Reduction (vähennetään ajan myötä), ensisijaisina hoitomuotoina hoidon palauttamiseksi. Valitettavasti näitä menetelmiä tupakoinnin uusiutumiseen/epäonnistuneen tupakoinnin lopettamiseksi ei ole arvioitu systemaattisesti. Sellaisenaan ehdotamme, että osallistujat, jotka uusiutuvat tai eivät lopeta toimenpiteen loppuun mennessä, satunnaistetaan joko (1) toistamaan proaktiivinen QL (kierrätys); (2) tupakoinnin vähentäminen tavoitteena lopullinen lopettaminen (Rate Reduction); tai (3) kierrätys- tai hinnanalennus (valinta). Teho vahvistetaan arvioimalla sekä pisteen esiintyvyys että jatkuva raittius 12 kuukauden seurannassa.

Kaikille osallistujille (noin 1900) annetaan suostumus jatkohoitoon, koska emme etukäteen tiedä, kuka lopettaa ja kuka ei/uusi. Tutkijat arvioivat tutkijoiden QL-tutkimuksen perusteella, että noin 30 % lopettaa ja jatkaa lopettamista kahdeksan viikon proaktiivisen QL:n perusteella ja noin 70 % joko ei lopeta tai uusiutuu (n≈1300). Ne, jotka tupakoivat kolmen kuukauden seurannan aikana, ositetaan (sen perusteella, lopettivatko he tupakoinnin ja uusiutuivatko vai eivät lopettaneet ollenkaan proaktiivisessa QL:ssä oman ilmoituksen perusteella) ja satunnaistetaan kolmeen hoidon uudelleensitoutumisstrategiaan (kierrätys, määrä). vähennys tai valinta), jokainen kestää 8 viikkoa. Sitten yhden vuoden seurannassa tutkijat arvioivat sekä pisteen esiintyvyyden että jatkuvan pidättymisen. Koska puutumme niihin, jotka eivät alun perin onnistuneet lopettamaan tai jotka uusiutuivat, jatkuva raittius määritellään viimeisestä hoidon aloittamisesta lähtien (vuoden kuluttua siitä kohdasta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

614

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Yhdysvallat, 78236
        • Wilford Hall Ambulatory Surgical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Mukaan otetaan yksilöt

  • Active Duty, eläkkeellä tai riippuvainen Tricaren eduilla
  • Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • Poltin viisi tai enemmän savuketta päivässä vähintään vuoden ajan
  • Asu 48:ssa vierekkäisessä osavaltiossa, Alaskassa tai Havaijilla
  • Osallistujilla on oltava kyky ymmärtää suostumusmenettelyt ja heillä on oltava puhelin osallistumista varten
  • Ajattelen vakavasti tupakoinnin lopettamista seuraavan 30 päivän aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on tiedossa tai tuntematon tieto allergiasta tai yliherkkyydestä nikotiinikorvaushoidolle (NRT)
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu epävakaa sydänsairaus, suljetaan pois, koska NRT on vasta-aiheinen näissä ryhmissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 2. tason interventio: Nopeuden vähennys
Koronalennustoimet
Kokeellinen: 2. tason interventio: Kierrätys
Kierrätysryhmä
Kokeellinen: 2. tason interventio: valinta
Valintaryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Satunnaistettujen uudelleenvuorovaikutustoimenpiteiden tehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannasta 1 vuoden seurantaan
Arvioimme tupakan tilan (sekä 7 päivän pisteen levinneisyys että jatkuva raittius) seurantajaksolla (vuoden kuluttua uudelleenvuorovaikutustoimenpiteiden päättymisestä) arvioidaksemme tuloksia.
3 kuukauden seurannasta 1 vuoden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhden vuoden tulos alun perin menestyneestä ryhmästä, joka lopetti tupakoinnin
Aikaikkuna: 1 vuosi ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
1 vuosi ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Klesges, PhD, UTHSC
  • Päätutkija: Wayne Talcott, PhD, UTHSC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FWH20140076H

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronalennustoimet

Tilaa