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三体研究的非侵入性染色体评估 (NICHE)

2020年4月28日 更新者:Cindy Cisneros
正在进行这项研究以提供临床注释样本,以支持 Ariosa 测试内容、方法、样本处理和质量控制的持续改进。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国
        • University California San Diego
    • Pennsylvania
      • Oaks、Pennsylvania、美国、19456
        • Women's Healthcare Group of PA
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37403
        • Regional Obestrical Consultants

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

计划进行绒毛膜绒毛取样 (CVS) 和/或羊膜穿刺术以对胎儿进行基因评估的孕妇。

描述

纳入标准:

  • 1.受试者年满18周岁并能提供知情同意;
  • 2.受试者有一个可行的单胎或双胎妊娠;
  • 3. 在研究抽血时确认受试者至少怀孕 10 周零天;
  • 4. 受试者计划接受 CVS 和/或羊膜穿刺术以对胎儿进行基因分析,或者受试者已经接受了 CVS 和/或羊膜穿刺术并且已知胎儿的染色体异常经基因分析证实。

排除标准:

  • 1. 受试者已知非整倍体;
  • 2. 受试者怀有两个以上的胎儿或在怀孕期间的任何时候有过三个或三个以上孕囊的声像图证据;
  • 3. 受试者在同意之前已确定胎儿死亡(包括自然或选择性减胎);
  • 4.受试者有恶性肿瘤化疗和/或大手术治疗史,或骨髓移植史;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
整倍体受试者
通过染色体分析证实受试者具有胎儿整倍体
非整倍体受试者
染色体分析证实受试者具有胎儿非整倍体

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
非整倍体检测
大体时间:24个月
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2019年8月1日

研究完成 (实际的)

2019年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月24日

首次发布 (估计)

2014年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月28日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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