Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная хромосомная оценка исследования трисомии (NICHE)

28 апреля 2020 г. обновлено: Cindy Cisneros
Это исследование проводится для предоставления клинически аннотированных образцов для поддержки постоянного улучшения содержания теста Ariosa, методологии, обработки образцов и контроля качества.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты
        • University California San Diego
    • Pennsylvania
      • Oaks, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19456
        • Women's Healthcare Group of PA
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
        • Regional Obestrical Consultants

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины, планирующие пройти биопсию ворсин хориона (БХХ) и/или амниоцентез с целью генетической оценки плода.

Описание

Критерии включения:

  • 1. Субъекту не менее 18 лет, и он может дать информированное согласие;
  • 2. Субъект имеет жизнеспособную одноплодную или двуплодную беременность;
  • 3. Подтверждено, что субъект находится на сроке беременности не менее 10 недель и 0 дней на момент забора крови для исследования;
  • 4. Субъект планирует пройти БВХ и/или амниоцентез с целью генетического анализа плода ИЛИ субъект уже прошел БВХ и/или амниоцентез и известно, что у плода есть хромосомная аномалия, подтвержденная генетическим анализом.

Критерий исключения:

  • 1. Субъект страдал анеуплоидией;
  • 2. Субъект беременна более чем двумя плодами или имеет сонографические данные о трех или более плодных яйцах в любой момент беременности;
  • 3. Субъект имеет внутриутробную гибель (включая естественную или плановую редукцию), идентифицированную до согласия;
  • 4. Субъект имеет в анамнезе злокачественное новообразование, леченное химиотерапией и/или обширной операцией, или трансплантацией костного мозга;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Эуплоидные предметы
Субъект с эуплоидией плода, подтвержденной хромосомным анализом
Анеуплоидные субъекты
Субъект с анеуплоидией плода, подтвержденной хромосомным анализом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Обнаружение анеуплоидии
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cindy Cisneros

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AD201

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром Дауна

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться