Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nicht-invasive chromosomale Bewertung der Trisomie-Studie (NICHE)

28. April 2020 aktualisiert von: Cindy Cisneros
Diese Studie wird durchgeführt, um klinisch kommentierte Proben bereitzustellen, um kontinuierliche Verbesserungen des Inhalts, der Methodik, der Probenverarbeitung und der Qualitätskontrolle des Ariosa-Tests zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten
        • University California San Diego
    • Pennsylvania
      • Oaks, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19456
        • Women's Healthcare Group of PA
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • Regional Obestrical Consultants

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen, die eine Chorionzottenbiopsie (CVS) und/oder Amniozentese zur genetischen Untersuchung des Fötus planen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Der Proband ist mindestens 18 Jahre alt und kann eine Einverständniserklärung abgeben;
  • 2. Das Subjekt hat eine lebensfähige Einlings- oder Zwillingsschwangerschaft;
  • 3. Es wird bestätigt, dass das Subjekt zum Zeitpunkt der Blutabnahme der Studie mindestens 10 Wochen und 0 Tage schwanger ist;
  • 4. Das Subjekt plant, sich CVS und/oder Amniozentese zum Zweck der genetischen Analyse des Fötus zu unterziehen ODER das Subjekt hat sich bereits einer CVS und/oder Amniozentese unterzogen und es ist bekannt, dass es einen Fötus mit einer durch genetische Analyse bestätigten Chromosomenanomalie hat.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Das Subjekt hat eine bekannte Aneuploidie;
  • 2. Das Subjekt ist mit mehr als zwei Föten schwanger oder hatte zu irgendeinem Zeitpunkt während der Schwangerschaft einen sonografischen Nachweis von drei oder mehr Gestationssäcken;
  • 3. Das Subjekt hat einen fetalen Tod (einschließlich natürlicher oder elektiver Reduktion), der vor der Zustimmung festgestellt wurde;
  • 4. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Malignität, die mit Chemotherapie und / oder größerer Operation oder Knochenmarktransplantation behandelt wurde;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Euploide Subjekte
Subjekte mit fötaler Euploidie, bestätigt durch Chromosomenanalyse
Aneuploide Probanden
Patienten mit fötaler Aneuploidie, bestätigt durch Chromosomenanalyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nachweis einer Aneuploidie
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Down-Syndrom

3
Abonnieren