Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní chromozomální hodnocení studie trizomie (NICHE)

28. dubna 2020 aktualizováno: Cindy Cisneros
Tato studie se provádí za účelem poskytnutí klinicky anotovaných vzorků na podporu neustálého zlepšování obsahu, metodologie, zpracování vzorků a kontroly kvality testu Ariosa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy
        • University California San Diego
    • Pennsylvania
      • Oaks, Pennsylvania, Spojené státy, 19456
        • Women's Healthcare Group of PA
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • Regional Obestrical Consultants

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy plánující podstoupit odběr choriových klků (CVS) a/nebo amniocentézu za účelem genetického hodnocení plodu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Subjekt je starší 18 let a může poskytnout informovaný souhlas;
  • 2. Subjekt má životaschopné jednočetné nebo dvojčetné těhotenství;
  • 3. Je potvrzeno, že subjekt je v době odběru krve ve studii alespoň 10 týdnů, 0 dnů těhotenství;
  • 4. Subjekt plánuje podstoupit CVS a/nebo amniocentézu za účelem genetické analýzy plodu NEBO subjekt již podstoupil CVS a/nebo amniocentézu a je o něm známo, že má plod s chromozomální abnormalitou potvrzenou genetickou analýzou.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Subjekt má známou aneuploidii;
  • 2. Subjekt je těhotný s více než dvěma plody nebo má sonografický důkaz tří nebo více gestačních váčků kdykoli během těhotenství;
  • 3. Subjekt má fetální úmrtí (včetně přirozeného nebo plánovaného zmenšení) identifikované před udělením souhlasu;
  • 4. Subjekt měl v anamnéze malignitu léčenou chemoterapií a/nebo velkým chirurgickým zákrokem nebo transplantací kostní dřeně;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Euploidní předměty
Subjekty s fetální euploidií potvrzenou analýzou chromozomů
Aneuploidní subjekty
Subjekt s fetální aneuploidií potvrzenou analýzou chromozomů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Detekce aneuploidie
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cindy Cisneros

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2014

První zveřejněno (ODHAD)

28. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AD201

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit