Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation chromosomique non invasive de l'étude sur la trisomie (NICHE)

28 avril 2020 mis à jour par: Cindy Cisneros
Cette étude est menée pour fournir des échantillons cliniquement annotés afin de soutenir les améliorations continues du contenu, de la méthodologie, du traitement des échantillons et du contrôle qualité du test Ariosa.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis
        • University California San Diego
    • Pennsylvania
      • Oaks, Pennsylvania, États-Unis, 19456
        • Women's Healthcare Group of PA
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
        • Regional Obestrical Consultants

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes prévoyant de subir un prélèvement de villosités choriales (CVS) et/ou une amniocentèse à des fins d'évaluation génétique du fœtus.

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Le sujet est âgé d'au moins 18 ans et peut fournir un consentement éclairé ;
  • 2. Le sujet a une grossesse unique ou gémellaire viable ;
  • 3. Le sujet est confirmé avoir au moins 10 semaines, 0 jour de gestation au moment du prélèvement sanguin de l'étude ;
  • 4. Le sujet prévoit de subir un CVS et/ou une amniocentèse à des fins d'analyse génétique du fœtus OU le sujet a déjà subi un CVS et/ou une amniocentèse et est connu pour avoir un fœtus avec une anomalie chromosomique confirmée par analyse génétique.

Critère d'exclusion:

  • 1. Le sujet a une aneuploïdie connue ;
  • 2. Le sujet est enceinte de plus de deux fœtus ou a eu des preuves échographiques de trois sacs gestationnels ou plus à tout moment pendant la grossesse ;
  • 3. Le sujet a une mort fœtale (y compris une réduction naturelle ou élective) identifiée avant le consentement ;
  • 4. Le sujet a des antécédents de malignité traitée par chimiothérapie et/ou chirurgie majeure, ou greffe de moelle osseuse ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sujets euploïdes
Sujet atteint d'euploïdie fœtale confirmée par analyse chromosomique
Sujets aneuploïdes
Sujet présentant une aneuploïdie fœtale confirmée par analyse chromosomique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Détection de l'aneuploïdie
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cindy Cisneros

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2014

Première publication (ESTIMATION)

28 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AD201

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome de Down

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner