Trisomiatutkimuksen ei-invasiivinen kromosomiarviointi (NICHE)
tiistai 28. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Cindy Cisneros
Tämä tutkimus suoritetaan tarjotakseen kliinisesti merkittyjä näytteitä, jotka tukevat Ariosa-testin sisällön, metodologian, näytteiden käsittelyn ja laadunvalvonnan jatkuvaa parantamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat
- University California San Diego
-
-
Pennsylvania
-
Oaks, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19456
- Women's Healthcare Group of PA
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- Regional Obestrical Consultants
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, jotka suunnittelevat suonivilluksen näytteenottoa (CVS) ja/tai amniocenteesia sikiön geneettistä arviointia varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Tutkittava on vähintään 18-vuotias ja voi antaa tietoon perustuvan suostumuksen;
- 2. Tutkittavalla on elinkelpoinen yksin- tai kaksosraskaus;
- 3. Kohteen vahvistetaan olevan vähintään 10 viikkoa, 0 päivää raskausaikana tutkimuksen verenottohetkellä;
- 4. Koehenkilö suunnittelee CVS:n ja/tai lapsivesitutkimuksen suorittamista sikiön geneettistä analyysiä varten TAI koehenkilölle on jo tehty CVS ja/tai lapsivesitutkimus, ja sillä tiedetään olevan sikiö, jonka kromosomipoikkeavuus on vahvistettu geneettisellä analyysillä.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Tutkittavalla on tiedossa aneuploidia;
- 2. Koehenkilö on raskaana useammalla kuin kahdella sikiöllä tai hänellä on ultraäänitutkimuksia kolmesta tai useammasta raskauspussista milloin tahansa raskauden aikana;
- 3. Tutkittavan sikiön kuolema (mukaan lukien luonnollinen tai elektiivinen väheneminen) on tunnistettu ennen suostumuksen antamista;
- 4. Kohdeella on ollut pahanlaatuisuus, jota on hoidettu kemoterapialla ja/tai suurella leikkauksella tai luuytimensiirrolla;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Euploidiset aiheet
Koehenkilöt, joilla on sikiön euploidia, vahvistettu kromosomianalyysillä
|
|
Aneuploidiset kohteet
Koehenkilöt, joilla on sikiön aneuploidia, varmistettu kromosomianalyysillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aneuploidian havaitseminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 28. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Henkinen vamma
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Kromosomihäiriöt
- Kromosomipoikkeamat
- Kromosomien kaksinkertaistuminen
- Downin oireyhtymä
- Aneuploidia
- Trisomia
- Trisomia 13 -oireyhtymä
- Trisomia 18 -oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- AD201
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .