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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02201862
삼염색체성 연구의 비침습적 염색체 평가 (NICHE)
2020년 4월 28일 업데이트: Cindy Cisneros
이 연구는 Ariosa 테스트 내용, 방법론, 표본 처리 및 품질 관리의 지속적인 개선을 지원하기 위해 임상적으로 주석이 달린 샘플을 제공하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국
- University California San Diego
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Pennsylvania
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Oaks, Pennsylvania, 미국, 19456
- Women's Healthcare Group of PA
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- Regional Obestrical Consultants
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
태아의 유전적 평가를 목적으로 융모막 융모 검체 채취(CVS) 및/또는 양막천자 시행을 계획 중인 임산부.
설명
포함 기준:
- 1. 피험자는 18세 이상이며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 2. 피험자가 생존 가능한 단태 또는 쌍태 임신을 가짐;
- 3. 피험자는 연구 채혈 시점에 임신 10주 0일 이상인 것으로 확인됩니다.
- 4. 피험자가 태아의 유전자 분석을 위해 CVS 및/또는 양막천자를 시행할 계획이거나, 피험자가 이미 CVS 및/또는 양막천자를 시행했으며 유전학적 분석을 통해 확인된 염색체 이상을 가진 태아를 가진 것으로 알려진 경우.
제외 기준:
- 1. 피험자는 이수성을 알고 있습니다.
- 2. 피험자가 2명 이상의 태아를 임신했거나 임신 중 언제라도 3개 이상의 임신 주머니에 대한 초음파 증거가 있는 경우;
- 3. 피험자는 동의 전에 확인된 태아 사망(자연적 감소 또는 선택적 감소 포함)이 있습니다.
- 4. 피험자는 화학 요법 및/또는 대수술 또는 골수 이식으로 치료받은 악성 종양의 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
정배수체 과목
염색체 분석으로 확인된 태아 정배수체를 가진 대상체
|
이수성 피험자
염색체 분석으로 확인된 태아 이배수성을 가진 피험자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
이수성 검출
기간: 24개월
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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