Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv kromosomal evaluering af trisomiundersøgelse (NICHE)

28. april 2020 opdateret af: Cindy Cisneros
Denne undersøgelse udføres for at give klinisk kommenterede prøver for at understøtte fortsatte forbedringer i Ariosa-testens indhold, metodologi, prøvebehandling og kvalitetskontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • University California San Diego
    • Pennsylvania
      • Oaks, Pennsylvania, Forenede Stater, 19456
        • Women's Healthcare Group of PA
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • Regional Obestrical Consultants

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der planlægger at gennemgå chorionic villus prøvetagning (CVS) og/eller fostervandsprøver med henblik på genetisk evaluering af fosteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Forsøgspersonen er mindst 18 år gammel og kan give informeret samtykke;
  • 2. Forsøgspersonen har en levedygtig singleton- eller tvillingegraviditet;
  • 3. Det er bekræftet, at forsøgspersonen er mindst 10 uger, 0 dages graviditet på tidspunktet for undersøgelsens blodudtagning;
  • 4. Forsøgspersonen planlægger at gennemgå CVS og/eller fostervandsprøver med henblik på genetisk analyse af fosteret ELLER forsøgspersonen har allerede gennemgået CVS og/eller fostervandsprøve og vides at have et foster med en kromosomal abnormitet bekræftet ved genetisk analyse.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Forsøgspersonen har kendt aneuploidi;
  • 2. Forsøgspersonen er gravid med mere end to fostre eller har haft sonografiske tegn på tre eller flere svangerskabssække på noget tidspunkt under graviditeten;
  • 3. Forsøgsperson har en føtal død (inklusive naturlig eller elektiv reduktion) identificeret før samtykke;
  • 4. Forsøgsperson har tidligere haft malignitet behandlet med kemoterapi og/eller større operation eller knoglemarvstransplantation;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Euploide emner
Forsøgspersoner med føtal euploidi bekræftet ved kromosomanalyse
Aneuploide emner
Forsøgspersoner med føtal aneuploidi bekræftet ved kromosomanalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning af aneuploidi
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cindy Cisneros

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2014

Først opslået (SKØN)

28. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AD201

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner