Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv kromosomal evaluering av trisomistudie (NICHE)

28. april 2020 oppdatert av: Cindy Cisneros
Denne studien utføres for å gi klinisk kommenterte prøver for å støtte kontinuerlige forbedringer i Ariosa Test-innhold, metodikk, prøvebehandling og kvalitetskontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater
        • University California San Diego
    • Pennsylvania
      • Oaks, Pennsylvania, Forente stater, 19456
        • Women's Healthcare Group of PA
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
        • Regional Obestrical Consultants

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner som planlegger å gjennomgå chorionic villus prøvetaking (CVS) og/eller fostervannsprøver for genetisk evaluering av fosteret.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Forsøkspersonen er minst 18 år gammel og kan gi informert samtykke;
  • 2. Personen har en levedyktig enkelt- eller tvillingsvangerskap;
  • 3. Det er bekreftet at forsøkspersonen er minst 10 uker, 0 dagers svangerskap på tidspunktet for blodprøvetakingen;
  • 4. Personen planlegger å gjennomgå CVS og/eller fostervannsprøve for genetisk analyse av fosteret ELLER personen har allerede gjennomgått CVS og/eller fostervannsprøve og er kjent for å ha et foster med en kromosomavvik bekreftet ved genetisk analyse.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Personen har kjent aneuploidi;
  • 2. Personen er gravid med mer enn to fostre eller har hatt sonografiske bevis på tre eller flere svangerskapssekker når som helst under svangerskapet;
  • 3. Personen har en fosterdød (inkludert naturlig eller valgfri reduksjon) identifisert før samtykke;
  • 4. Personen har tidligere malignitet behandlet med kjemoterapi og/eller større kirurgi, eller benmargstransplantasjon;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Euploide emner
Personer med føtal euploidi bekreftet ved kromosomanalyse
Aneuploide emner
Personer med føtal aneuploidi bekreftet ved kromosomanalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning av aneuploidi
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cindy Cisneros

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

28. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AD201

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Downs syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere