用于治疗伴有磨牙症的颞下颌关节紊乱的保妥适 (TMJ)

该研究将招募 32 名肌筋膜 TMD 患者。 患者年龄在 18-65 岁之间。 排除标准将包括神经肌肉疾病、在过去 12 个月内注射过肉毒杆菌素、怀孕和纤维肌痛。 所有患者都将从门诊诊所中选择，抱怨与磨牙症相关的 TMJ 疾病。 筛查将包括全面的病史和检查，以及颞下颌关节 CT 扫描或 MRI。 患有神经肌肉疾病、肌肉骨骼疾病和之前注射过肉毒杆菌毒素的患者将被排除在外。 尚未接受保守治疗的患者将在符合条件之前接受 3 个月的保守治疗。 所有患者都将被告知并同意参与研究和肉毒杆菌素注射。 基线疼痛问卷，将进行身体检查。 患者将被随机分配接受生理盐水或肉毒杆菌毒素注射。 所有患者将在 3 个月时交叉进行第二组注射。 所有患者将在 0 个月或 3 个月的时间点接受多达 200 个肉毒杆菌毒素单位。 在这方面，患者将充当他们自己的安慰剂对照。 将根据制造商的说明制备保妥适。 简而言之，冻干蛋白将用不含防腐剂的生理盐水重构并吸入 1 mL 注射器中。 当患者坐在办公室手术椅上时，将向每块颞肌注射 25 至 50 U 的肉毒杆菌毒素，并将将 25 至 50 U 的肉毒杆菌毒素注射到每块咬肌中。 将指示患者保持头部抬高 8 小时。 第一轮注射后，患者将被召集 3 次，以监测不良事件。 患者将在 3 个月后到诊所就诊，并要求填写第二份疼痛问卷。 他们还将接受第二次体检，然后接受第二组注射（交叉）。 患者将在 6 个月时到诊所就诊，并要求填写第三份疼痛问卷进行第三次体检。 第二轮注射后患者将被召集 3 次，以监测不良事件。 患者将在 6 个月时到诊所就诊，并要求填写第三份疼痛问卷进行第三次体检