Botox a bruxizmussal járó TMJ-betegség kezelésére (TMJ)

A vizsgálatba 32 myofascialis TMD-ben szenvedő beteget vonnak be. A páciens 18-65 éves lesz. A kizárási kritériumok közé tartoznak a neuromuszkuláris betegségek, a korábbi botox injekciók az előző 12 hónapban, a terhesség és a fibromyalgia. Minden beteget a járóbeteg-klinikáról választanak ki, akik bruxizmussal összefüggő TMJ-betegségre panaszkodnak. A szűrés alapos anamnézist és vizsgálatot, valamint TMJ CT-vizsgálatot vagy MRI-t tartalmaz. A neuromuszkuláris betegségekben, mozgásszervi megbetegedésekben és korábbi Botox injekciókban szenvedő betegek kizárásra kerülnek. Azokat a betegeket, akik még nem estek át konzervatív kezelésen, 3 hónapos konzervatív terápiával kezelik, mielőtt jogosulttá válnak. Minden beteget tájékoztatnak és beleegyeznek a vizsgálatban való részvételbe és a Botox injekciók beadásába. Kiindulási fájdalom kérdőív, fizikális vizsgálat történik. A betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy normál sóoldatot vagy botox injekciót kapjanak. Minden beteg átveszi a második injekciós sorozatot 3 hónap elteltével. Minden beteg összesen legfeljebb 200 Botox egységet kap 0 vagy 3 hónapos időpontokban. Ebben a tekintetben a betegek saját placebokontrollként fognak működni. A Botoxot a gyártó utasításai szerint készítik el. Röviden: a liofilizált fehérjét tartósítószer-mentes normál sóoldattal feloldjuk, és 1 ml-es fecskendőbe szívjuk. Amíg a páciens az irodai székben ül, 25-50 E Botoxot fecskendeznek be minden halántékizomba, és 25-50 E Botoxot fecskendeznek be minden egyes rágóizmoba. A pácienst arra utasítják, hogy fejét 8 órán keresztül emelje fel. Az első injekciós kör után háromszor hívják a betegeket a nemkívánatos események megfigyelésére. A betegeket 3 hónapos korukban látják a klinikán, és felkérik, hogy töltsenek ki egy második fájdalomkérdőívet. Második fizikális vizsgálaton is átesnek, majd egy második injekciós sorozatot kapnak (crossover). A betegeket 6 hónapos korukban látják el a klinikán, és egy harmadik fájdalomkérdőív kitöltésére kérik őket, és esnek át harmadik fizikális vizsgálaton. A betegeket a második injekciós kör után háromszor hívják fel a nemkívánatos események megfigyelésére. A betegeket 6 hónapos korukban látják el a klinikán, és egy harmadik fájdalomkérdőív kitöltésére kérik fel őket egy harmadik fizikális vizsgálaton.