Botox för behandling av TMJ-störning med bruxism (TMJ)

Studien kommer att inkludera 32 patienter med myofascial TMD. Patienten kommer att vara 18-65 år. Uteslutningskriterier kommer att inkludera neuromuskulära sjukdomar, tidigare botox-injektioner under de senaste 12 månaderna, graviditet och fibromyalgi. Alla patienter kommer att väljas ut från polikliniken och klagar på TMJ-sjukdom i samband med bruxism. Screening kommer att omfatta en grundlig historia och undersökning, och TMJ CT-skanning eller MRI. Patienter med neuromuskulära störningar, muskuloskeletala sjukdomar och tidigare Botox-injektioner kommer att uteslutas. Patienter som inte redan har genomgått konservativ behandling kommer att hanteras med 3 månaders konservativ behandling innan de blir berättigade. Alla patienter kommer att informeras och samtyckes för deltagande i studien och Botox-injektioner. Baslinjesmärta frågeformulär, fysisk undersökning kommer att utföras. Patienterna kommer att randomiseras för att få normala saltlösnings- eller botoxinjektioner. Alla patienter kommer att gå över för den andra uppsättningen av injektioner efter 3 månader. Alla patienter kommer att få upp till totalt 200 Botox-enheter vid antingen 0 eller 3 månaders tidpunkt. I detta avseende kommer patienterna att fungera som sin egen placebokontroll. Botox kommer att beredas enligt tillverkarens instruktioner. Kortfattat kommer det lyofiliserade proteinet att rekonstitueras med konserveringsmedelsfri normal koksaltlösning och dras upp i 1 ml spruta. Medan patienten sitter i kontorsstolen kommer 25 till 50 E Botox att injiceras i varje temporalismuskel och 25 till 50 E Botox injiceras i varje tygmuskel. Patienten kommer att instrueras att hålla huvudet högt i 8 timmar. Patienterna kommer att kallas 3 gånger efter den första injektionsomgången för att övervaka biverkningar. Patienterna kommer att ses på kliniken vid 3 månader och ombeds att fylla i ett andra smärtfrågeformulär. De kommer också att genomgå en andra fysisk undersökning och sedan få en andra uppsättning injektioner (crossover). Patienterna kommer att ses på kliniken vid 6 månader och ombeds att fylla i ett tredje smärtformulär genomgå en tredje fysisk undersökning. Patienterna kommer att kallas tre gånger efter den andra injektionsomgången för att övervaka biverkningar. Patienterna kommer att ses på kliniken vid 6 månader och ombeds att fylla i ett tredje smärtformulär genomgå en tredje fysisk undersökning