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酿酒葡萄果渣粉用作膳食补充剂对代谢综合征成分的影响

2014年7月25日 更新者:Pontificia Universidad Catolica de Chile

研究酿酒葡萄果渣粉作为膳食补充剂增加人体膳食纤维和抗氧化剂摄入量对代谢综合征成分、血浆抗氧化剂、氧化应激标志物和炎症标志物的影响

生活方式的改变,包括健康的食物摄入、锻炼和抑制吸烟,是对抗慢性病最有力的工具。 抗氧化剂和纤维是地中海饮食的两个组成部分,是健康饮食和营养的关键功能元素。 我们用富含抗氧化剂和纤维的酿酒葡萄渣 (WGPF) 制备面粉,用作功能性食品的成分和膳食补充剂,以增加膳食纤维和生物活性化合物的摄入量。 WGPF 是从红葡萄(赤霞珠品种,智利)中获得的。 酒精发酵后压榨压碎葡萄的副产品被干燥、研磨和储存。 本研究的目的是确定摄入红酒葡萄果渣粉对血糖、血浆脂质谱、血浆抗氧化剂(维生素 C 和 E)、氧化应激和炎症标志物的影响。

研究概览

详细说明

一项为期 16 周的纵向干预研究。 年龄在 30-65 岁之间、至少患有一种代谢综合征的男性被随机分配到干预组或对照组。 午餐时,干预组每天服用 20 克 WGPF,其中含有 10 克膳食纤维,抗氧化能力为 7,258 ORAC(氧自由基吸收能力)单位。 两组都被要求保持正常的饮食习惯和生活方式。 在研究开始和结束时进行了临床评估、人体测量和生化血液分析。

干预是在智利圣地亚哥的一家重型采矿机械公司进行的。 所有员工都被告知了这项研究并被邀请参加。 最初,47 名不符合排除标准的男性工人同意参加。 每组参与者的数量是根据干预组和对照组总胆固醇演变的变异系数来选择的,这是在之前的工作中观察到的(Jiménez, J.P., et al., Effects of grape antioxidant dietary fiber in心血管疾病的危险因素。 营养学,2008 年。 24(7-8):646-53)。

统计分析:连续变量将显示为均值和标准差,而分类变量将显示为案例数和百分比。 独立样本的学生 t 检验和卡方检验将分别用于分析两组之间均值和比例的差异。 配对样本的学生 t 检验和 McNemar 检验将用于分析每组内均值和比例的差异。 在适当的时候,Wilcoxon 符号秩和检验将用于比较成对的中位数。 所有 p 值都是双尾的,<0.05 的值将被认为具有统计显着性。 数据处理和统计分析将使用适用于 Windows 的 SAS 统计软件包 9.1 版完成。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

47

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Centro
      • Santiago、Centro、智利
        • Centro de Nutricion Molecular y Enfermedades Cronicas, Pontificia Universidad Catolica de Chile

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 经常食用杂食性饮食的对象。
  • 受试者至少具有代谢综合征五种成分中的一种。

排除标准:

  • 正在接受糖尿病、高血压(> 160/100)或血脂异常(高甘油三酯血症> 500 mg / dl,高胆固醇血症> 350 mg / dl)治疗的受试者
  • 服用影响血脂、血压、碳水化合物代谢或血浆抗氧化能力的药物的受试者。
  • 肥胖受试者,BMI > 30
  • 发生过心血管事件的受试者。
  • 接受减肥手术的受试者
  • 患有未经治疗的甲状腺疾病、肾脏疾病(血清肌酐> 1.5 mg / dl)、活动性肝病或其他可能改变测量结果的风湿病的受试者。
  • 患有慢性炎症性疾病的受试者。
  • 使用含有抗氧化剂的补充剂的受试者。
  • 每天抽烟超过 5 支

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:红酒葡萄果渣粉 (WGPF)
除了每天摄入 20 克 WGPF 外,要求受试者在 16 周内保持正常的饮食习惯和生活方式。 WGPF 在午餐时以面包、饼干或面粉与水混合的形式食用。 含 20% WGPF 的面包和饼干是专门在面包店制作的。 每天午餐时监督 WGPF 摄入量。 参与者被要求在周末的正餐中食用面粉补充剂。
果渣是葡萄酒生产的副产品,是从智利迈坡谷 2011 年份的赤霞珠红葡萄经过酒精发酵后获得的。 将酿酒葡萄渣干燥并研磨以获得面粉。 干预组每天食用 20 克这种面粉,其中含有 10 克膳食纤维和 7,258 ORAC 单位的抗氧化能力。
无干预:控制
要求受试者在 16 周内保持正常的饮食习惯和生活方式。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
代谢综合征
大体时间:基线和 16 周
使用美国国家胆固醇教育计划成人治疗小组 III 提出的标准来定义代谢综合征成分的存在:(i) 腹型肥胖,男性腰围 >102 厘米; (ii) 血清高密度脂蛋白胆固醇水平低(男性<40 mg/dL); (iii) 高甘油三酯血症 150 mg/dL 或更高; (iv) 血压升高至 130/85 毫米汞柱或更高; (v) 葡萄糖稳态受损,空腹血糖水平达到 100 mg/dL 或更高
基线和 16 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
餐后胰岛素
大体时间:基线和 16 周
禁食过夜后进行口服葡萄糖耐量试验(OGTT)。 受试者摄入含有 75 克葡萄糖的溶液,并在 0 分钟和 120 分钟时采集静脉血样,以确定血浆葡萄糖和胰岛素水平。 通过电化学发光免疫测定法(ECLIA;Roche Diagnostics®)测量胰岛素。
基线和 16 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
抗氧化剂
大体时间:基线和 16 周
抗氧化剂测量:总血浆抗氧化能力 (TRAP)、总血浆抗氧化反应性 (TAR)、维生素 C 和维生素 E。
基线和 16 周
氧化应激
大体时间:基线和 16 周
氧化应激标志物:血浆中的丙二醛 (MDA)、蛋白质羰基和甲硫氨酸亚砜。
基线和 16 周
炎
大体时间:基线和 16 周
炎症标志物:血浆中的肿瘤坏死因子 -Alfa、IL-6、单核细胞趋化蛋白 -1
基线和 16 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ines Urquiaga, Ph.D、Centro de Nutricion y Enfermedades Cronicas, Pontificia Universidad Catolica de Chile

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月25日

首次发布 (估计)

2014年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月25日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13-029
  • FONDEF AF10 I1014 (其他标识符:CONICYT CHILE)

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