Efeitos da Farinha de Bagaço de Uva para Vinho Usada como Suplemento Alimentar sobre os Componentes da Síndrome Metabólica
Estudo dos Efeitos da Farinha de Bagaço de Uva para Vinho, Usada como Suplemento Alimentar para Aumentar a Ingestão de Fibra Alimentar e Antioxidantes em Humanos, sobre Componentes da Síndrome Metabólica, Antioxidantes Plasmáticos, Marcadores de Estresse Oxidativo e Marcadores Inflamatórios
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de intervenção longitudinal de 16 semanas. Homens, 30-65 anos de idade, com pelo menos um componente da síndrome metabólica, foram aleatoriamente designados para o grupo de intervenção ou o grupo de controle. No almoço, o grupo de intervenção recebeu 20 g de WGPF por dia, que continha 10 g de fibra dietética e uma capacidade antioxidante de 7.258 unidades ORAC (capacidade de absorção de radicais de oxigênio). Ambos os grupos foram convidados a manter seus hábitos alimentares e estilos de vida regulares. Avaliação clínica, medidas antropométricas e análises bioquímicas de sangue foram feitas no início e no final do estudo.
A intervenção foi realizada em uma empresa de máquinas pesadas para mineração em Santiago, Chile. Todos os funcionários foram informados sobre o estudo e convidados a participar. Inicialmente, aceitaram participar 47 trabalhadores do sexo masculino, livres dos critérios de exclusão. O número de participantes em cada grupo foi escolhido com base nos coeficientes de variação na evolução do colesterol total na intervenção e no grupo de controle, observados em trabalho anterior (Jiménez, J.P., et al., Effects of grape antioxidante diet Fiber in fatores de risco para doenças cardiovasculares. Nutrição, 2008. 24(7-8): 646-53).
Análise estatística: As variáveis contínuas serão apresentadas como média e desvio padrão, enquanto as variáveis categóricas como número de casos e porcentagem. O teste t de Student para amostras independentes e o teste qui-quadrado serão utilizados para analisar as diferenças de médias e proporções entre os dois grupos, respectivamente. O teste t de Student para amostras pareadas e o teste de McNemar serão utilizados para analisar diferenças de médias e proporções dentro de cada grupo. Quando apropriado, o teste de soma de postos assinados de Wilcoxon será usado para comparar medianas pareadas. Todos os valores de p serão bicaudais e um valor <0,05 será considerado estatisticamente significativo. O processamento dos dados e as análises estatísticas serão feitos com o pacote de software estatístico SAS versão 9.1 para Windows.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Centro
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Santiago, Centro, Chile
- Centro de Nutricion Molecular y Enfermedades Cronicas, Pontificia Universidad Catolica de Chile
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito que consumia regularmente uma dieta onívora.
- Indivíduos que apresentavam pelo menos um dos cinco componentes da síndrome metabólica.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que estavam em tratamento para diabetes mellitus, hipertensão (> 160/100) ou dislipidemia (hipertrigliceridemia > 500 mg/dl, hipercolesterolemia > 350 mg/dl)
- Indivíduos que consomem drogas que afetam o perfil lipídico, a pressão arterial, o metabolismo dos carboidratos ou a capacidade antioxidante do plasma.
- Indivíduos com obesidade, IMC > 30
- Indivíduos que tiveram um evento cardiovascular.
- Indivíduos com cirurgia bariátrica
- Indivíduos com doença tireoidiana não tratada, doença renal (creatinina sérica > 1,5 mg/dl), doença hepática ativa ou outra doença reumática que possa alterar as medidas.
- Indivíduos com doenças inflamatórias crônicas.
- Sujeitos que fazem uso de suplementos contendo antioxidantes.
- Fumar mais de 5 cigarros por dia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Farinha de bagaço de uva para vinho tinto (WGPF)
Os indivíduos foram solicitados a manter seus hábitos alimentares e estilos de vida regulares por 16 semanas, exceto pela ingestão diária de 20 g de WGPF.
WGPF foi consumido em pães, biscoitos ou como farinha misturada com água durante o almoço.
Pães e biscoitos com 20% WGPF foram preparados especialmente em padaria.
A ingestão de WGPF foi supervisionada todos os dias no almoço.
Os participantes foram convidados a consumir o suplemento de farinha com suas refeições regulares nos fins de semana.
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O bagaço, subproduto da produção de vinho, foi obtido de uvas tintas, Cabernet Sauvignon, safra 2011, Vale do Maipo, Chile, após fermentação alcoólica.
O bagaço de uva para vinho era seco e moído para obtenção da farinha.
O grupo de intervenção comeu 20 g por dia desta farinha, que continha 10 g de fibra alimentar e uma capacidade antioxidante de 7.258 unidades ORAC.
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Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos foram convidados a manter seus hábitos alimentares e estilos de vida regulares por 16 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Síndrome metabólica
Prazo: Linha de base e 16 semanas
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A presença de componentes da síndrome metabólica foi definida pelos critérios propostos pelo Adult Treatment Panel III do US National Cholesterol Education Program: (i) obesidade abdominal como circunferência da cintura >102 cm para homens; (ii) níveis baixos (<40 mg/dL para homens) de colesterol sérico de lipoproteína de alta densidade; (iii) hipertrigliceridemia igual ou superior a 150 mg/dL; (iv) pressão arterial elevada de 130/85 mm Hg ou superior; e (v) homeostase da glicose prejudicada como níveis de glicose plasmática em jejum de 100 mg/dL ou superior
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Linha de base e 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Insulina pós-prandial
Prazo: Linha de base e 16 semanas
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Um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) foi realizado após jejum noturno.
Os indivíduos ingeriram uma solução contendo 75 g de dextrose, e amostras de sangue venoso foram obtidas em 0 e 120 min para determinar os níveis de glicose e insulina no plasma.
A insulina foi dosada por imunoensaio de eletroquimioluminescência (ECLIA; Roche Diagnostics®).
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Linha de base e 16 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Antioxidantes
Prazo: Linha de base e 16 semanas
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Medições de antioxidantes: Capacidade Antioxidante Plasmática Total (TRAP), Reatividade Antioxidante Plasmática Total (TAR), Vitamina C e Vitamina E.
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Linha de base e 16 semanas
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Estresse oxidativo
Prazo: Linha de base e 16 semanas
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Marcadores de estresse oxidativo: Malondialdeído (MDA), Proteína Carbonila e Sulfóxido de Metionina no plasma.
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Linha de base e 16 semanas
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Inflamação
Prazo: Linha de base e 16 semanas
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Marcadores inflamatórios: Fator de Necrose Tumoral -Alfa, IL-6, Proteína Quimiotática de Monócitos -1, no plasma
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Linha de base e 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ines Urquiaga, Ph.D, Centro de Nutricion y Enfermedades Cronicas, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-029
- FONDEF AF10 I1014 (Outro identificador: CONICYT CHILE)
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