Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étrend-kiegészítőként használt borszőlő törkölyliszt hatása a metabolikus szindróma összetevőire

2014. július 25. frissítette: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Tanulmány a borszőlő törkölylisztnek, amelyet étrend-kiegészítőként használnak az élelmi rostok és antioxidánsok bevitelének növelésére az emberi szervezetben, a metabolikus szindróma összetevőire, a plazma antioxidánsokra, az oxidatív stresszjelzőkre és a gyulladásjelzőkre

Az életmód megváltoztatása, beleértve az egészséges táplálkozást, a testmozgást és a dohányzás visszaszorítását, a krónikus betegségek elleni küzdelem leghatékonyabb eszköze. Az antioxidánsok és a rostok, a mediterrán étrend két összetevője, az egészséges táplálkozás és táplálkozás kulcsfontosságú funkcionális elemei. A borszőlő törkölyből (WGPF) gazdag antioxidáns- és rostforrás lisztet készítettünk funkcionális élelmiszerek összetevőjeként, valamint étrend-kiegészítőként az élelmi rostok és bioaktív vegyületek bevitelének növelésére. A WGPF-et vörös szőlőből (Cabernet Sauvignon fajta, Chile) nyerték. Az alkoholos erjesztést követő zúzott szőlő préselés melléktermékét szárították, őrölték és tárolták. A tanulmány célja a vörösborszőlő törkölyliszt bevitelének a glikémiára, a plazma lipidprofiljára, a plazma antioxidánsokra (C- és E-vitamin), az oxidatív stresszre és a gyulladásos markerekre gyakorolt ​​hatásának meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

16 hetes longitudinális intervenciós vizsgálat. A 30-65 éves férfiakat, akiknél legalább egy komponens metabolikus szindrómában szenvedett, véletlenszerűen besorolták az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba. Ebédnél a beavatkozó csoport napi 20 g WGPF-et kapott, amely 10 g élelmi rostot és 7258 ORAC (oxigén gyök abszorpciós kapacitás) egységnyi antioxidáns kapacitást tartalmazott. Mindkét csoportot arra kérték, hogy tartsák meg rendszeres étkezési szokásaikat és életmódjukat. A vizsgálat elején és végén klinikai értékelést, antropometriai méréseket és biokémiai vérvizsgálatokat végeztek.

A beavatkozást egy nehézbányászati ​​gépeket gyártó cégnél hajtották végre a chilei Santiagóban. Minden alkalmazottat tájékoztattak a vizsgálatról, és meghívták a részvételre. Kezdetben 47 kizárási kritériumoktól mentes férfi munkavállaló vállalta a részvételt. Az egyes csoportokban a résztvevők számát a beavatkozásban és a kontrollcsoportban az összkoleszterin alakulásának variációs együtthatói alapján választották ki, amelyeket egy korábbi munkában megfigyeltek (Jiménez, J. P. et al., Effects of grape antioxidant dietary fiber in szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői. Táplálkozás, 2008. 24(7-8): 646-53).

Statisztikai elemzés: A folytonos változók átlag és szórásként, míg a kategorikus változók esetszámként és százalékként jelennek meg. A független minták hallgatói t-próbáját és a khi-négyzet próbát a két csoport közötti átlagok és arányok különbségeinek elemzésére használjuk. A páros minták hallgatói t-próbáját és a McNemar-tesztet az egyes csoportokon belüli átlagok és arányok különbségeinek elemzésére fogják használni. Adott esetben a Wilcoxon előjeles rang-összeg tesztet használják a páros mediánok összehasonlítására. Minden p érték kétirányú lesz, és a 0,05-nél kisebb értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintjük. Az adatfeldolgozás és a statisztikai elemzések a SAS statisztikai szoftvercsomag 9.1-es Windows-verziójával történnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Chile
    • Centro
      • Santiago, Centro, Chile
        • Centro de Nutricion Molecular y Enfermedades Cronicas, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alany, aki rendszeresen fogyasztott mindenevő étrendet.
  • Olyan alanyok, akiknél a metabolikus szindróma öt összetevője közül legalább egy szerepelt.

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség, magas vérnyomás (> 160/100) vagy dyslipidaemia (hipertrigliceridémia > 500 mg/dl, hiperkoleszterinémia > 350 mg/dl) miatt kezelt alanyok
  • Olyan alanyok, akik olyan gyógyszereket fogyasztanak, amelyek befolyásolják a lipidprofilt, a vérnyomást, a szénhidrát-anyagcserét vagy a plazma antioxidáns kapacitását.
  • Elhízott személyek, BMI > 30
  • Szív- és érrendszeri eseményen átesett alanyok.
  • Bariatric műtéten átesett alanyok
  • Kezeletlen pajzsmirigybetegségben, vesebetegségben (szérum kreatinin > 1,5 mg/dl), aktív májbetegségben vagy egyéb reumás betegségben szenvedő betegek, amelyek megváltoztathatják a mérési eredményeket.
  • Krónikus gyulladásos betegségben szenvedők.
  • Antioxidánsokat tartalmazó étrend-kiegészítőket használó alanyok.
  • Napi 5-nél több cigaretta elszívása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vörösboros szőlőtörkölyliszt (WGPF)
Az alanyokat arra kérték, hogy 16 hétig tartsák meg rendszeres étkezési szokásaikat és életmódjukat, kivéve a napi 20 g WGPF-bevitelt. A WGPF-et kenyérben, kekszben vagy vízzel kevert lisztben fogyasztották ebéd közben. A 20% WGPF-et tartalmazó kenyeret és kekszeket kifejezetten pékségben készítették. A WGPF bevitelét minden nap ebédidőben felügyelték. A résztvevőket arra kérték, hogy a hétvégi étkezések mellé fogyasszák el a liszt-kiegészítőt.
Étrend-kiegészítő: Vörösboros szőlőtörkölyliszt (WGPF)
A törkölyt, a bortermelés melléktermékét a 2011-es évjáratú Cabernet Sauvignon vörösborszőlőből, a chilei Maipo-völgyből nyerték alkoholos erjesztés után. A borszőlő törkölyt megszárították és megőrölték, hogy megkapják a lisztet. Az intervenciós csoport napi 20 g-ot evett ebből a lisztből, amely 10 g élelmi rostot és 7258 ORAC egység antioxidáns kapacitást tartalmazott.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az alanyokat arra kérték, hogy 16 hétig tartsák meg rendszeres étkezési szokásaikat és életmódjukat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus szindróma
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A metabolikus szindróma összetevőinek jelenlétét az Egyesült Államok Nemzeti Koleszterin Oktatási Programjának III. Felnőttkezelési Panelje által javasolt kritériumok alapján határozták meg: (i) hasi elhízás, mint 102 cm-nél nagyobb derékbőség férfiaknál; (ii) a szérum nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin alacsony szintje (<40 mg/dl férfiaknál); (iii) hipertrigliceridémia 150 mg/dl vagy több; (iv) emelkedett vérnyomás 130/85 Hgmm vagy magasabb; és (v) károsodott glükóz homeosztázis 100 mg/dl vagy magasabb éhomi plazma glükózszint esetén
Alapállapot és 16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postprandiális inzulin
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
Egy éjszakai éhezés után orális glükóz tolerancia tesztet (OGTT) végeztünk. Az alanyok 75 g dextrózt tartalmazó oldatot nyeltek le, és vénás vérmintákat vettek 0 és 120 perckor a plazma glükóz- és inzulinszintjének meghatározásához. Az inzulinszintet elektrokemilumineszcens immunoassay-vel (ECLIA; Roche Diagnostics®) mértük.
Alapállapot és 16 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antioxidánsok
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
Antioxidáns mérések: Összes plazma antioxidáns kapacitás (TRAP), teljes plazma antioxidáns reaktivitás (TAR), C-vitamin és E-vitamin.
Alapállapot és 16 hét
Oxidatív stressz
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
Oxitatív stressz markerek: malondialdehid (MDA), fehérje-karbonil és metionin-szulfoxid a plazmában.
Alapállapot és 16 hét
Gyulladás
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
Gyulladásos markerek: Tumor Necrosis Factor -Alfa, IL-6, Monocyte Chemotactic Protein -1, a plazmában
Alapállapot és 16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ines Urquiaga, Ph.D, Centro de Nutricion y Enfermedades Cronicas, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 25.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-029
  • FONDEF AF10 I1014 (Egyéb azonosító: CONICYT CHILE)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel