식이보충제로 사용된 와인 포도박가루가 대사증후군 성분에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
인간의 식이섬유 및 항산화제 섭취를 증가시키기 위한 식이보충제로 사용되는 와인 포도박 가루가 대사증후군, 혈장 항산화제, 산화 스트레스 표지자 및 염증 표지자의 구성성분에 미치는 영향에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
16주간의 종적 개입 연구. 적어도 하나의 대사 증후군 요소가 있는 30-65세의 남성을 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당했습니다. 점심 시간에 개입 그룹은 식이 섬유 10g과 7,258 ORAC(산소 라디칼 흡수 용량) 단위의 항산화 능력을 함유한 WGPF 20g을 하루에 제공받았습니다. 두 그룹 모두 규칙적인 식습관과 생활 방식을 유지하도록 요청받았습니다. 임상 평가, 인체 측정 및 생화학적 혈액 분석이 연구 시작과 종료 시에 수행되었습니다.
개입은 칠레 산티아고에 있는 중장비 광산 기계 회사에서 수행되었습니다. 모든 직원에게 연구에 대한 정보를 제공하고 참여하도록 초대했습니다. 처음에는 배제 기준이 없는 47명의 남성 근로자가 참여하기로 동의했습니다. 각 그룹의 참가자 수는 이전 작업(Jiménez, J.P., et al., Effects of 포도 항산화 식이 섬유 in 심혈관 질환 위험 요인. 영양, 2008. 24(7-8): 646-53).
통계 분석: 연속 변수는 평균 및 표준 편차로 표시되고 범주형 변수는 사례 수 및 백분율로 표시됩니다. 독립 표본에 대한 스튜던트 t-검정과 카이제곱 검정을 각각 두 그룹 간의 평균과 비율의 차이를 분석하는 데 사용합니다. 짝을 이룬 표본에 대한 스튜던트 t 검정과 McNemar의 검정을 사용하여 각 그룹 내 평균과 비율의 차이를 분석합니다. 적절한 경우 Wilcoxon 부호 순위 합계 테스트를 사용하여 쌍을 이룬 중앙값을 비교합니다. 모든 p 값은 양방향이며 0.05 미만의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 데이터 처리 및 통계 분석은 Windows용 SAS 통계 소프트웨어 패키지 버전 9.1을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Centro
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Santiago, Centro, 칠레
- Centro de Nutricion Molecular y Enfermedades Cronicas, Pontificia Universidad Catolica de Chile
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정기적으로 잡식을 섭취한 피험자.
- 대사증후군의 5가지 구성요소 중 적어도 하나를 가진 피험자.
제외 기준:
- 당뇨병, 고혈압(>160/100) 또는 이상지질혈증(고중성지방혈증>500 mg/dl, 고콜레스테롤혈증>350 mg/dl) 치료를 받고 있는 피험자
- 지질 프로필, 혈압, 탄수화물 대사 또는 혈장의 항산화 능력에 영향을 미치는 약물을 섭취하는 피험자.
- 비만인 피험자, BMI > 30
- 심혈관 사건이 있었던 피험자.
- 비만 수술 대상자
- 치료받지 않은 갑상선 질환, 신장 질환(혈청 크레아티닌 > 1.5 mg/dl), 활동성 간 질환 또는 측정을 변경할 수 있는 기타 류마티스 질환이 있는 피험자.
- 만성 염증성 질환이 있는 피험자.
- 항산화제를 함유한 보충제를 사용하는 피험자.
- 하루 5개비 이상의 흡연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레드 와인 포도 찌꺼기 가루(WGPF)
피험자들은 WGPF 1일 20g 섭취를 제외하고 16주 동안 규칙적인 식습관과 생활습관을 유지하도록 요청받았다.
WGPF는 빵, 비스킷 또는 점심 시간에 물과 섞인 밀가루로 소비되었습니다.
WGPF가 20%인 빵과 비스킷은 특히 제과점에서 준비되었습니다.
WGPF 섭취는 매일 점심 시간에 감독되었습니다.
참가자들은 주말에 정기적인 식사와 함께 밀가루 보충제를 섭취하도록 요청 받았습니다.
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와인 생산의 부산물인 포마스는 알코올 발효 후 칠레 마이포 밸리의 2011 빈티지 카베르네 소비뇽 레드 와인 포도에서 얻었습니다.
와인 포도 찌꺼기를 건조하고 분쇄하여 밀가루를 얻었습니다.
개입 그룹은 10g의 식이 섬유와 7,258 ORAC 단위의 항산화 능력을 함유한 이 밀가루를 하루 20g 섭취했습니다.
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간섭 없음: 제어
피험자들은 16주 동안 규칙적인 식습관과 생활습관을 유지하도록 요청받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 증후군
기간: 기준선 및 16주
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대사 증후군 요소의 존재는 미국 국립 콜레스테롤 교육 프로그램의 성인 치료 패널 III에서 제안한 기준을 사용하여 정의되었습니다: (i) 남성의 경우 허리 둘레 >102cm로 복부 비만; (ii) 혈청 고밀도 지단백 콜레스테롤의 낮은 수준(남성의 경우 <40 mg/dL); (iii) 150mg/dL 이상의 고중성지방혈증; (iv) 혈압이 130/85mmHg 이상으로 상승; 및 (v) 공복 혈장 포도당 수준이 100 mg/dL 이상인 포도당 항상성 장애
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기준선 및 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 인슐린
기간: 기준선 및 16주
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하룻밤 금식 후 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 실시했습니다.
대상자들은 75g의 덱스트로스를 함유한 용액을 섭취했고, 혈장 포도당과 인슐린 수치를 결정하기 위해 0분과 120분에 정맥혈 샘플을 채취했습니다.
인슐린은 전기화학발광 면역측정법(ECLIA; Roche Diagnostics®)으로 측정했습니다.
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기준선 및 16주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항산화제
기간: 기준선 및 16주
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항산화제 측정: 총 혈장 항산화제 용량(TRAP), 총 혈장 항산화제 반응성(TAR), 비타민 C 및 비타민 E.
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기준선 및 16주
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산화 스트레스
기간: 기준선 및 16주
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산화 스트레스 마커: 혈장 내 말론디알데히드(MDA), 단백질 카르보닐 및 메티오닌 설폭사이드.
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기준선 및 16주
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염증
기간: 기준선 및 16주
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염증 마커: 혈장 내 종양 괴사 인자 -Alfa, IL-6, 단핵구 화학주성 단백질 -1
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기준선 및 16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ines Urquiaga, Ph.D, Centro de Nutricion y Enfermedades Cronicas, Pontificia Universidad Catolica de Chile
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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산화 스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한