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Effets de la farine de marc de raisin de cuve utilisée comme complément alimentaire sur les composants du syndrome métabolique

25 juillet 2014 mis à jour par: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Étude sur les effets de la farine de marc de raisin de cuve, utilisée comme complément alimentaire pour augmenter l'apport de fibres alimentaires et d'antioxydants chez l'homme, sur les composants du syndrome métabolique, les antioxydants plasmatiques, les marqueurs de stress oxydatif et les marqueurs inflammatoires

Les modifications du mode de vie, y compris l'apport d'aliments sains, l'exercice et la suppression du tabagisme, constituent l'outil le plus puissant pour lutter contre les maladies chroniques. Les antioxydants et les fibres, deux composants des régimes méditerranéens, sont des éléments fonctionnels clés pour une alimentation et une nutrition saines. Nous avons préparé de la farine de marc de raisin de cuve (WGPF), une riche source d'antioxydants et de fibres, à utiliser comme ingrédient pour les aliments fonctionnels et comme complément alimentaire pour augmenter l'apport en fibres alimentaires et en composés bioactifs. Le WGPF a été obtenu à partir de raisins rouges (variété Cabernet Sauvignon, Chili). Le sous-produit du pressurage des raisins foulés après la fermentation alcoolique a été séché, broyé et stocké. Le but de cette étude est de déterminer les effets de l'apport de farine de marc de raisin rouge sur la glycémie, le profil lipidique plasmatique, les antioxydants plasmatiques (vitamines C et E), le stress oxydatif et les marqueurs inflammatoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude d'intervention longitudinale de 16 semaines. Les hommes, âgés de 30 à 65 ans, présentant au moins une composante du syndrome métabolique, ont été répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin. Au déjeuner, le groupe d'intervention a reçu 20 g de WGPF par jour, qui contenait 10 g de fibres alimentaires et une capacité antioxydante de 7 258 unités ORAC (capacité d'absorption des radicaux oxygène). Les deux groupes ont été invités à maintenir leurs habitudes alimentaires et leurs modes de vie réguliers. Une évaluation clinique, des mesures anthropométriques et des analyses sanguines biochimiques ont été effectuées au début et à la fin de l'étude.

L'intervention a été réalisée dans une entreprise de machinerie minière lourde à Santiago, au Chili. Tous les employés ont été informés de l'étude et invités à y participer. Au départ, 47 travailleurs masculins sans critère d'exclusion ont accepté de participer. Le nombre de participants dans chaque groupe a été choisi en fonction des coefficients de variation de l'évolution du cholestérol total dans le groupe d'intervention et dans le groupe témoin, observés dans un travail antérieur (Jiménez, J.P., et al., Effects of raisin antioxydant diet fiber in facteurs de risque des maladies cardiovasculaires. Nutrition, 2008. 24(7-8): 646-53).

Analyse statistique : les variables continues seront affichées sous forme de moyenne et d'écart-type, tandis que les variables catégorielles seront représentées par le nombre de cas et le pourcentage. Le test t de Student pour échantillons indépendants et le test du chi carré seront utilisés pour analyser les différences de moyennes et de proportions entre les deux groupes, respectivement. Le test t de Student pour les échantillons appariés et le test de McNemar seront utilisés pour analyser les différences de moyennes et de proportions au sein de chaque groupe. Le cas échéant, le test de somme des rangs signés de Wilcoxon sera utilisé pour comparer les médianes appariées. Toutes les valeurs p seront bilatérales et une valeur <0,05 sera considérée comme statistiquement significative. Le traitement des données et les analyses statistiques seront effectués avec le progiciel statistique SAS version 9.1 pour Windows.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chili
    • Centro
      • Santiago, Centro, Chili
        • Centro de Nutricion Molecular y Enfermedades Cronicas, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet qui consommait régulièrement un régime omnivore.
  • Sujets qui avaient au moins un des cinq composants du syndrome métabolique.

Critère d'exclusion:

  • Sujets sous traitement pour diabète sucré, hypertension (> 160/100) ou dyslipidémie (hypertriglycéridémie > 500 mg/dl, hypercholestérolémie > 350 mg/dl)
  • Sujets qui consomment des médicaments affectant le profil lipidique, la tension artérielle, le métabolisme des glucides ou la capacité antioxydante du plasma.
  • Sujets obèses, IMC > 30
  • Sujets ayant eu un événement cardiovasculaire.
  • Sujets ayant subi une chirurgie bariatrique
  • Sujets atteints d'une maladie thyroïdienne non traitée, d'une maladie rénale (créatinine sérique> 1,5 mg / dl), d'une maladie hépatique active ou d'une autre maladie rhumatismale pouvant altérer les mesures.
  • Sujets atteints de maladies inflammatoires chroniques.
  • Sujets qui utilisent des suppléments contenant des antioxydants.
  • Fumer plus de 5 cigarettes par jour

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Farine de marc de raisin de vin rouge (WGPF)
Les sujets ont été invités à maintenir leurs habitudes alimentaires et leur mode de vie réguliers pendant 16 semaines, à l'exception de l'apport quotidien de 20 g de WGPF. Le WGPF était consommé dans du pain, des biscuits ou sous forme de farine mélangée à de l'eau pendant le déjeuner. Du pain et des biscuits avec 20% de WGPF ont été préparés spécialement dans une boulangerie. L'apport de WGPF a été supervisé tous les jours au déjeuner. Les participants ont été invités à consommer le supplément de farine avec leurs repas habituels le week-end.
Complément alimentaire: Farine de marc de raisin de vin rouge (WGPF)
Le marc, un sous-produit de la production de vin, a été obtenu à partir de raisins rouges, Cabernet Sauvignon, millésime 2011, Maipo Valley, Chili, après fermentation alcoolique. Le marc de raisin de cuve était séché et broyé pour obtenir la farine. Le groupe d'intervention mangeait 20 g par jour de cette farine, qui contenait 10 g de fibres alimentaires et une capacité antioxydante de 7 258 unités ORAC.
Aucune intervention: Contrôle
Les sujets ont été invités à maintenir leurs habitudes alimentaires et leur mode de vie habituels pendant 16 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Syndrome métabolique
Délai: Base de référence et 16 semaines
La présence de composants du syndrome métabolique a été définie à l'aide des critères proposés par l'Adult Treatment Panel III du US National Cholesterol Education Program : (i) obésité abdominale avec un tour de taille > 102 cm pour les hommes ; (ii) de faibles niveaux (<40 mg/dL pour les hommes) de cholestérol à lipoprotéines de haute densité sérique ; (iii) hypertriglycéridémie à 150 mg/dL ou plus ; (iv) tension artérielle élevée à 130/85 mm Hg ou plus ; et (v) altération de l'homéostasie du glucose avec une glycémie à jeun de 100 mg/dL ou plus
Base de référence et 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insuline postprandiale
Délai: Base de référence et 16 semaines
Un test oral de tolérance au glucose (OGTT) a été réalisé après une nuit de jeûne. Les sujets ont ingéré une solution contenant 75 g de dextrose, et des échantillons de sang veineux ont été prélevés à 0 et 120 min pour déterminer les taux plasmatiques de glucose et d'insuline. L'insuline a été mesurée par dosage immunologique par électrochimiluminescence (ECLIA; Roche Diagnostics®).
Base de référence et 16 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Antioxydants
Délai: Base de référence et 16 semaines
Mesures des antioxydants : capacité antioxydante plasmatique totale (TRAP), réactivité antioxydante plasmatique totale (TAR), vitamine C et vitamine E.
Base de référence et 16 semaines
Stress oxydatif
Délai: Base de référence et 16 semaines
Marqueurs de stress oxytatif : Malondialdéhyde (MDA), Protéine Carbonyle et Méthionine Sulfoxyde dans le plasma.
Base de référence et 16 semaines
Inflammation
Délai: Base de référence et 16 semaines
Marqueurs inflammatoires : Tumor Necrosis Factor -Alfa, IL-6, Monocyte Chemotactic Protein -1, dans le plasma
Base de référence et 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ines Urquiaga, Ph.D, Centro de Nutricion y Enfermedades Cronicas, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2014

Première publication (Estimation)

29 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-029
  • FONDEF AF10 I1014 (Autre identifiant: CONICYT CHILE)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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