Ravintolisänä käytetyn viinirypäleen puristemassajauhon vaikutukset metabolisen oireyhtymän komponentteihin
Tutkimus rypäleen puristemassajauhon vaikutuksista, joita käytetään ravintolisänä ihmisen ravintokuitujen ja antioksidanttien saannin lisäämiseen, metabolisen oireyhtymän komponentteihin, plasman antioksidantteihin, oksidatiivisiin stressimarkkereihin ja tulehdusmerkkiaineisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
16 viikon pitkittäinen interventiotutkimus. Miehet, 30–65-vuotiaat, joilla oli ainakin yksi metabolisen oireyhtymän komponentti, jaettiin satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Lounaalla interventioryhmälle annettiin 20 g WGPF:ää päivässä, joka sisälsi 10 g ravintokuitua ja antioksidanttikapasiteettia 7 258 ORAC-yksikköä (happiradikaalin absorptiokapasiteetti). Molempia ryhmiä pyydettiin ylläpitämään säännöllisiä ruokailutottumuksiaan ja elämäntapojaan. Kliininen arviointi, antropometriset mittaukset ja biokemialliset verianalyysit tehtiin tutkimuksen alussa ja lopussa.
Interventio suoritettiin raskaan kaivoskoneyrityksen luona Santiagossa, Chilessä. Kaikille työntekijöille tiedotettiin tutkimuksesta ja kutsuttiin osallistumaan. Aluksi 47 miespuolista työntekijää ilman poissulkemiskriteerejä suostui osallistumaan. Osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä valittiin kokonaiskolesterolin kehityksen vaihtelukertoimien perusteella interventiossa ja kontrolliryhmässä, jotka havaittiin aikaisemmassa työssä (Jiménez, J.P., et al., Effects of grape antioxidant dietary fiber in sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä. Ravinto, 2008. 24(7-8): 646-53).
Tilastollinen analyysi: Jatkuvat muuttujat näytetään keskiarvona ja keskihajonnana, kun taas kategorialliset muuttujat tapausten lukumääränä ja prosentteina. Riippumattomien näytteiden opiskelijan t-testiä ja chi-neliötestiä käytetään analysoimaan keskiarvojen ja suhteiden eroja kahden ryhmän välillä. Parinäytteiden opiskelijan t-testillä ja McNemarin testillä analysoidaan kunkin ryhmän keskiarvojen ja suhteiden eroja. Tarvittaessa Wilcoxon-merkittyä rank-sum testiä käytetään parillisten mediaanien vertailuun. Kaikki p-arvot ovat kaksisuuntaisia ja arvoa <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Tietojen käsittely ja tilastolliset analyysit tehdään SAS-tilastoohjelmistopaketin versiolla 9.1 for Windows.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Centro
-
Santiago, Centro, Chile
- Centro de Nutricion Molecular y Enfermedades Cronicas, Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilö, joka nautti säännöllisesti kaikkiruokaista ruokavaliota.
- Koehenkilöt, joilla oli vähintään yksi metabolisen oireyhtymän viidestä osatekijästä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidettiin diabetes mellituksen, verenpainetaudin (> 160/100) tai dyslipidemian (hypertriglyseridemia > 500 mg/dl, hyperkolesterolemia > 350 mg/dl) vuoksi
- Koehenkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat lipidiprofiiliin, verenpaineeseen, hiilihydraattien aineenvaihduntaan tai plasman antioksidanttikapasiteettiin.
- Ylipainoiset, BMI > 30
- Koehenkilöt, joilla on ollut kardiovaskulaarinen tapahtuma.
- Koehenkilöt, joilla on bariatrinen leikkaus
- Potilaat, joilla on hoitamaton kilpirauhassairaus, munuaissairaus (seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl), aktiivinen maksasairaus tai muu reumaattinen sairaus, joka voi muuttaa mittauksia.
- Potilaat, joilla on kroonisia tulehdussairauksia.
- Aiheet, jotka käyttävät antioksidantteja sisältäviä lisäravinteita.
- Polttaa yli 5 savuketta päivässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Punaviinirypäleen puristemassajauho (WGPF)
Koehenkilöitä pyydettiin ylläpitämään säännöllisiä ruokailutottumuksiaan ja elämäntapojaan 16 viikon ajan, lukuun ottamatta 20 g WGPF:n päivittäistä saantia.
WGPF:ää käytettiin leivässä, keksissä tai jauhoina veteen sekoitettuna lounaalla.
Leipä ja keksit 20 % WGPF:llä valmistettiin erityisesti leipomossa.
WGPF:n saantia valvottiin joka päivä lounaalla.
Osallistujia pyydettiin nauttimaan jauholisä tavanomaisten aterioidensa yhteydessä viikonloppuisin.
|
Puristemassaa, viinintuotannon sivutuotetta, saatiin punaviinirypäleistä, Cabernet Sauvignon, vuosikerta 2011, Maipo Valley, Chile, alkoholikäymisen jälkeen.
Viinirypäleen puristemassa kuivattiin ja jauhettiin jauhojen saamiseksi.
Interventioryhmä söi 20 g päivässä tätä jauhoa, joka sisälsi 10 g ravintokuitua ja antioksidanttikapasiteettia 7 258 ORAC-yksikköä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koehenkilöitä pyydettiin ylläpitämään säännöllisiä ruokailutottumuksiaan ja elämäntapojaan 16 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Metabolisen oireyhtymän komponenttien esiintyminen määritettiin käyttämällä Yhdysvaltain kansallisen kolesterolikasvatusohjelman Adult Treatment Panel III:n ehdottamia kriteerejä: (i) vatsan liikalihavuus vyötärön ympärysmitan ollessa >102 cm miehillä; (ii) seerumin korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin alhaiset tasot (<40 mg/dl miehillä); (iii) hypertriglyseridemia 150 mg/dl tai enemmän; (iv) kohonnut verenpaine 130/85 mm Hg tai korkeampi; ja (v) heikentynyt glukoosin homeostaasi, kun plasman paastoglukoositasot ovat 100 mg/dl tai korkeammat
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen insuliini
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) suoritettiin yön yli paaston jälkeen.
Koehenkilöt nielivät liuosta, joka sisälsi 75 g dekstroosia, ja laskimoverinäytteet otettiin 0 ja 120 minuutin kohdalla plasman glukoosi- ja insuliinitasojen määrittämiseksi.
Insuliini mitattiin elektrokemiluminesenssi-immunomäärityksellä (ECLIA; Roche Diagnostics®).
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antioksidantit
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Antioksidanttimittaukset: Plasman kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TRAP), kokonaisplasman antioksidanttireaktiivisuus (TAR), C- ja E-vitamiini.
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Oksitatiiviset stressimerkit: malondialdehydi (MDA), proteiinikarbonyyli ja metioniinisulfoksidi plasmassa.
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Tulehdusmarkkerit: Tuumorinekroositekijä -Alfa, IL-6, Monocyte Chemotactic Protein -1, plasmassa
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ines Urquiaga, Ph.D, Centro de Nutricion y Enfermedades Cronicas, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-029
- FONDEF AF10 I1014 (Muu tunniste: CONICYT CHILE)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .