栄養補助食品として使用されるワイン用ぶどう搾りかす粉のメタボリック シンドローム成分への影響
メタボリックシンドローム、血漿抗酸化物質、酸化ストレスマーカー、炎症マーカーの成分に対する、ヒトの食物繊維と抗酸化物質の摂取を増やすための栄養補助食品として使用されるワインブドウ搾りかす粉の影響に関する研究
調査の概要
詳細な説明
16 週間の縦断的介入研究。 少なくとも 1 つのメタボリック シンドロームの要素を持つ 30 ~ 65 歳の男性が、介入群または対照群のいずれかにランダムに割り当てられました。 昼食時に、介入グループには 1 日あたり 20 g の WGPF が与えられました。これには、10 g の食物繊維と 7,258 ORAC (酸素ラジカル吸収容量) 単位の抗酸化能が含まれています。 どちらのグループも、通常の食生活とライフスタイルを維持するよう求められました。 研究の開始時と終了時に、臨床評価、人体測定および生化学的血液分析を行った。
介入は、チリのサンティアゴにある重鉱山機械会社で行われました。 すべての従業員はこの研究について知らされ、参加するよう招待されました。 当初、除外基準のない 47 人の男性労働者が参加に同意した。 各グループの参加者数は、以前の研究で観察された、介入群と対照群の総コレステロールの変化における変動係数に基づいて選択されました (Jiménez, J.P., et al.,心血管疾患の危険因子。 栄養、2008年。 24(7-8): 646-53)。
統計分析: 連続変数は平均値と標準偏差として表示され、カテゴリ変数はケース数とパーセンテージとして表示されます。 独立したサンプルのスチューデント t 検定とカイ 2 乗検定を使用して、2 つのグループ間の平均と割合の差をそれぞれ分析します。 対応のあるサンプルのスチューデント t 検定とマクネマーの検定を使用して、各グループ内の平均と割合の差を分析します。 必要に応じて、Wilcoxon の符号付き順位和検定を使用して、対応のある中央値を比較します。 すべての p 値は両側になり、値 <0.05 は統計的に有意であると見なされます。 データ処理と統計分析は、Windows 用の SAS 統計ソフトウェア パッケージ バージョン 9.1 で行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Centro
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Santiago、Centro、チリ
- Centro de Nutricion Molecular y Enfermedades Cronicas, Pontificia Universidad Catolica de Chile
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 定期的に雑食性を摂取していた被験者。
- メタボリックシンドロームの5つの要素のうち少なくとも1つを持っていた被験者。
除外基準:
- -糖尿病、高血圧症(> 160/100)または脂質異常症(高トリグリセリド血症> 500 mg / dl、高コレステロール血症> 350 mg / dl)の治療を受けている被験者
- -脂質プロファイル、血圧、炭水化物の代謝、または血漿の抗酸化能に影響を与える薬物を消費する被験者。
- 肥満、BMI > 30 の被験者
- -心血管イベントを経験した被験者。
- -肥満手術を受けた被験者
- -未治療の甲状腺疾患、腎疾患(血清クレアチニン> 1.5 mg / dl)、活動性肝疾患、または測定値を変更する可能性のあるその他のリウマチ性疾患のある被験者。
- -慢性炎症性疾患の被験者。
- 抗酸化物質を含むサプリメントを使用している被験者。
- 1日5本以上のタバコを吸う
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:赤ワインぶどう搾りかす粉 (WGPF)
被験者は、毎日 20 g の WGPF を摂取することを除いて、16 週間、通常の食生活とライフスタイルを維持するよう求められました。
WGPF は、昼食時にパン、ビスケット、または水と混ぜた小麦粉として消費されました。
20% WGPF のパンとビスケットは、特にベーカリーで製造されました。
WGPFの摂取量は、毎日昼食時に監視されました。
参加者は、週末に通常の食事で小麦粉のサプリメントを摂取するように求められました.
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ワイン生産の副産物である搾りかすは、赤ワイン用ブドウ、カベルネ ソーヴィニヨン、ヴィンテージ 2011、マイポ バレー、チリ、アルコール発酵後に得られました。
ワイン用ぶどう搾りかすを乾燥させ、粉砕して小麦粉を得た。
介入グループは、10 g の食物繊維と 7,258 ORAC 単位の抗酸化能を含むこの小麦粉を 1 日あたり 20 g 食べました。
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介入なし:コントロール
被験者は、16 週間、通常の食生活とライフスタイルを維持するよう求められました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メタボリック・シンドローム
時間枠:ベースラインと 16 週間
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メタボリック シンドロームの構成要素の存在は、米国国立コレステロール教育プログラムの成人治療委員会 III によって提案された基準を使用して定義されました。 (ii) 血清高密度リポタンパク質コレステロールの低レベル (男性で < 40 mg/dL)。 (iii) 150 mg/dL 以上の高トリグリセリド血症。 (iv) 130/85 mm Hg 以上の血圧上昇; (v) 100mg/dL以上の空腹時血漿グルコースレベルとしてのグルコース恒常性の障害
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ベースラインと 16 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後インスリン
時間枠:ベースラインと 16 週間
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経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) は、一晩の絶食後に実施されました。
被験者は 75 g のデキストロースを含む溶液を摂取し、静脈血サンプルを 0 分と 120 分に採取して、血漿グルコースとインスリンレベルを測定しました。
インスリンは、電気化学発光イムノアッセイ (ECLIA; Roche Diagnostics®) によって測定されました。
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ベースラインと 16 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸化防止剤
時間枠:ベースラインと 16 週間
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抗酸化物質の測定: 総血漿抗酸化能 (TRAP)、総血漿抗酸化反応性 (TAR)、ビタミン C およびビタミン E。
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ベースラインと 16 週間
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酸化ストレス
時間枠:ベースラインと 16 週間
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酸化ストレスマーカー:血漿中のマロンジアルデヒド(MDA)、タンパク質カルボニルおよびメチオニンスルホキシド。
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ベースラインと 16 週間
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炎症
時間枠:ベースラインと 16 週間
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炎症マーカー: 腫瘍壊死因子-アルファ、IL-6、単球走化性タンパク質-1、血漿中
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ベースラインと 16 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ines Urquiaga, Ph.D、Centro de Nutricion y Enfermedades Cronicas, Pontificia Universidad Catolica de Chile
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 13-029
- FONDEF AF10 I1014 (その他の識別子:CONICYT CHILE)
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