Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние муки из винных виноградных выжимок, используемой в качестве пищевой добавки, на компоненты метаболического синдрома

25 июля 2014 г. обновлено: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Исследование влияния муки из винных виноградных выжимок, используемой в качестве пищевой добавки для увеличения потребления пищевых волокон и антиоксидантов у человека, на компоненты метаболического синдрома, антиоксиданты плазмы, маркеры окислительного стресса и маркеры воспаления

Модификации образа жизни, в том числе здоровое питание, физические упражнения и отказ от курения табака, являются наиболее мощным средством борьбы с хроническими заболеваниями. Антиоксиданты и клетчатка, два компонента средиземноморской диеты, являются ключевыми функциональными элементами для здорового питания. Мы приготовили муку из винных виноградных выжимок (WGPF), богатого источника антиоксидантов и клетчатки, для использования в качестве ингредиента для функциональных пищевых продуктов и в качестве пищевой добавки для увеличения потребления пищевых волокон и биологически активных соединений. WGPF получали из красных сортов винограда (сорт Каберне Совиньон, Чили). Побочный продукт прессования дробленого винограда после спиртового брожения сушили, измельчали ​​и хранили. Целью этого исследования является определение влияния потребления муки из виноградных выжимок из красного вина на гликемию, липидный профиль плазмы, антиоксиданты плазмы (витамины С и Е), окислительный стресс и маркеры воспаления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

16-недельное продольное интервенционное исследование. Мужчины в возрасте 30-65 лет, по крайней мере, с одним компонентом метаболического синдрома, были случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. В обед группе вмешательства давали 20 г WGPF в день, который содержал 10 г пищевых волокон и антиоксидантную способность 7258 единиц ORAC (способность поглощать радикалы кислорода). Обеим группам было предложено сохранить свои обычные привычки в еде и образ жизни. Клиническая оценка, антропометрические измерения и биохимический анализ крови проводились в начале и в конце исследования.

Вмешательство было проведено в компании по производству тяжелой горнодобывающей техники в Сантьяго, Чили. Все сотрудники были проинформированы об исследовании и приглашены для участия. Первоначально на участие согласились 47 рабочих-мужчин, не подпадающих под критерии исключения. Количество участников в каждой группе было выбрано на основе коэффициентов вариации эволюции общего холестерина в группе вмешательства и в контрольной группе, наблюдаемых в предыдущей работе (Jiménez, J.P., et al., Эффекты виноградных антиоксидантных пищевых волокон в факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Питание, 2008. 24(7-8): 646-53).

Статистический анализ: непрерывные переменные будут показаны как среднее значение и стандартное отклонение, а категориальные переменные — как количество случаев и процент. Критерий Стьюдента для независимых выборок и критерий хи-квадрат будут использоваться для анализа различий средних значений и пропорций между двумя группами соответственно. Критерий Стьюдента для парных выборок и критерий Макнемара будут использоваться для анализа различий средних значений и пропорций в каждой группе. При необходимости для сравнения парных медиан будет использоваться знаковый критерий суммы рангов Уилкоксона. Все значения р будут двусторонними, а значение <0,05 будет считаться статистически значимым. Обработка данных и статистический анализ будут выполняться с помощью пакета статистического программного обеспечения SAS версии 9.1 для Windows.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
    • Centro
      • Santiago, Centro, Чили
        • Centro de Nutricion Molecular y Enfermedades Cronicas, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Субъект, который регулярно придерживался всеядной диеты.
  • Субъекты, у которых был хотя бы один из пяти компонентов метаболического синдрома.

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые находились на лечении от сахарного диабета, гипертонии (> 160/100) или дислипидемии (гипертриглицеридемия> 500 мг/дл, гиперхолестеринемия> 350 мг/дл)
  • Субъекты, которые потребляют лекарства, влияющие на липидный профиль, кровяное давление, метаболизм углеводов или антиоксидантную способность плазмы.
  • Субъекты с ожирением, ИМТ> 30
  • Субъекты, у которых было сердечно-сосудистое событие.
  • Субъекты с бариатрической хирургией
  • Субъекты с нелеченым заболеванием щитовидной железы, заболеванием почек (креатинин сыворотки > 1,5 мг/дл), активным заболеванием печени или другим ревматическим заболеванием, которое может изменить измерения.
  • Субъекты с хроническими воспалительными заболеваниями.
  • Субъекты, которые используют добавки, содержащие антиоксиданты.
  • Курение более 5 сигарет в день

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мука из виноградных выжимок из красного вина (WGPF)
Субъектов просили поддерживать свои обычные привычки в еде и образ жизни в течение 16 недель, за исключением ежедневного приема 20 г WGPF. WGPF употребляли в хлебе, печенье или в виде муки, смешанной с водой во время обеда. Хлеб и печенье с 20% WGPF готовили специально в пекарне. Потребление WGPF контролировали каждый день в обед. Участников попросили потреблять мучную добавку во время обычных приемов пищи по выходным.
Диетическая добавка: Мука из виноградных выжимок красного вина (WGPF)
Жмых, побочный продукт производства вина, был получен из красного винного винограда Каберне Совиньон урожая 2011 года, долина Майпо, Чили, после алкогольного брожения. Виноградные выжимки сушили и измельчали ​​для получения муки. Группа вмешательства съедала 20 г в день этой муки, которая содержала 10 г пищевых волокон и антиоксидантную способность 7258 единиц ORAC.
Без вмешательства: Контроль
Субъектов просили сохранять свои обычные привычки в еде и образ жизни в течение 16 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболический синдром
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
Наличие компонентов метаболического синдрома определяли с использованием критериев, предложенных Комиссией по лечению взрослых III Национальной образовательной программы США по холестерину: (i) абдоминальное ожирение как окружность талии >102 см для мужчин; (ii) низкие уровни (<40 мг/дл для мужчин) холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке; (iii) гипертриглицеридемия 150 мг/дл или более; (iv) повышенное артериальное давление 130/85 мм рт.ст. или выше; и (v) нарушение гомеостаза глюкозы при уровне глюкозы в плазме натощак 100 мг/дл или выше
Исходный уровень и 16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постпрандиальный инсулин
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
Пероральный тест на толерантность к глюкозе (ПГТТ) проводили после ночного голодания. Субъекты проглотили раствор, содержащий 75 г декстрозы, и образцы венозной крови были получены через 0 и 120 минут для определения уровня глюкозы и инсулина в плазме. Инсулин измеряли с помощью электрохемилюминесцентного иммуноанализа (ECLIA; Roche Diagnostics®).
Исходный уровень и 16 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антиоксиданты
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
Измерения антиоксидантов: общая антиоксидантная способность плазмы (TRAP), общая антиоксидантная реактивность плазмы (TAR), витамин С и витамин Е.
Исходный уровень и 16 недель
Окислительный стресс
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
Маркеры оксидативного стресса: малоновый диальдегид (МДА), карбонил белка и метионинсульфоксид в плазме.
Исходный уровень и 16 недель
Воспаление
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
Маркеры воспаления: фактор некроза опухоли-альфа, ИЛ-6, хемотаксический белок моноцитов-1, в плазме
Исходный уровень и 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Следователи

  • Главный следователь: Ines Urquiaga, Ph.D, Centro de Nutricion y Enfermedades Cronicas, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-029
  • FONDEF AF10 I1014 (Другой идентификатор: CONICYT CHILE)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться