通过分子谱分析和改进成像改善肌肉浸润性膀胱癌的临床分期
2019年5月20日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
这项研究的目的是通过基因检测和改进的成像技术来提高对膀胱外癌症的检测。
研究概览
详细说明
如果参与者同意参加研究，将收集在活检期间切除的一块肿瘤用于研究目的。 组织将被送到实验室进行基因检测。
如果他们最近进行了计算机断层扫描（CT 扫描）或磁共振成像扫描（MRI），则将收集从扫描中收集的信息。 如果他们最近没有做过，作为这项研究的一部分，他们将进行造影 MRI。 他们将收到一份单独的 MRI 扫描同意书。
测试结果将提供给他们的医生，但不会用于决定他们的治疗。
在他们接受手术后，将从他们的医疗记录中收集信息，例如他们的诊断。
学习时间：
- 一旦他们的手术完成，他们对这项研究的参与将结束。
- 这是一项调查研究。
多达 100 名参与者将参与这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在德克萨斯州休斯顿 MD 安德森癌症中心泌尿外科进行膀胱癌手术和活检的参与者。
描述
纳入标准：
1. 任何年龄的经活检证实为膀胱癌的患者均有资格入组。
排除标准：
- 骨盆 MRI 的禁忌症（金属植入物/硬件、幽闭恐惧症）
- 以前接受过化疗作为多模式治疗一部分的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肌层浸润性膀胱癌 (MIBC)
在膀胱癌手术期间，对肿瘤活检标本进行全基因组基因表达阵列分析。
分析以确定生物亚型，然后将其与最终病理相关联，确定与 noc-MIBC 相关的亚型。
3 膀胱癌手术后 4 周进行的特斯拉骨盆磁共振成像 (MRI)。
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在膀胱癌手术期间，采集组织标本进行分子分析。
3 膀胱癌手术后 4 周进行的特斯拉骨盆磁共振成像 (MRI)。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膀胱外癌症的检测改进
大体时间：4周
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使用盆腔 MRI 和活检标本分子谱分析改进横断面成像，用于识别肌肉浸润性膀胱癌 (noc-MIBC)。
分析以确定生物亚型，然后将其与最终病理相关联，确定与 noc-MIBC 相关的亚型。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月25日
初级完成 (实际的)
2019年5月16日
研究完成 (实际的)
2019年5月16日
研究注册日期
首次提交
2014年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月28日
首次发布 (估计)
2014年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月20日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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