Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izominvazív hólyagrák klinikai stádiumának javítása molekuláris profilalkotás és jobb képalkotás révén

2019. május 20. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Ennek a kutatásnak a célja a rák húgyhólyagon kívüli kimutatásának javítása genetikai tesztelés és jobb képalkotás révén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ha a résztvevő beleegyezik, hogy részt vegyen a vizsgálatban, a biopszia során eltávolított daganat egy darabját kutatási célokra összegyűjtik. A szövetet a laboratóriumba küldik genetikai vizsgálatra.

Ha a közelmúltban számítógépes tomográfiás vizsgálaton (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) végeztek, a vizsgálat során gyűjtött információkat összegyűjtik. Ha a közelmúltban nem volt ilyen, akkor a tanulmány részeként kontrasztos MRI-t fognak végezni. Ehhez az MRI-vizsgálathoz külön hozzájárulási űrlapot kapnak.

A vizsgálat eredményeit átadják orvosuknak, de az eredmények alapján nem döntenek a kezelésükről.

A műtét után információkat gyűjtenek az orvosi feljegyzéseikből, például a diagnózisukat.

Tanulmányi idő:

  • A vizsgálatban való részvételük véget ér, amint műtétjük befejeződik.
  • Ez egy vizsgáló tanulmány.

Ebben a tanulmányban legfeljebb 100 résztvevő vesz részt. Mindannyian beiratkoznak az MD Andersonba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket húgyhólyagrák műtétre és biopsziára tervezték a texasi MD Anderson Cancer Center Urológiai Osztályán.

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. A biopsziával igazolt hólyagrákos betegek bármely életkorban jogosultak a felvételre.

Kizárási kritériumok:

  1. A kismedencei MRI ellenjavallata (fém implantátumok/hardver, klausztrofóbia)
  2. Olyan résztvevők, akik korábban kemoterápiában részesültek multimodális terápia részeként.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Izominvazív hólyagrák (MIBC)
A húgyhólyagrák-műtét során teljes genom génexpressziós tömb vizsgálatokat végeztek tumorbiopsziás mintákon. Elemzés a biológiai altípusok meghatározására, amelyeket azután korrelálnak a végső patológiával, azonosítva a noc-MIBC-hez kapcsolódó altípus(oka)t. 3 Tesla kismedencei mágneses rezonancia képalkotás (MRI) négy héttel a hólyagrák műtétje után.
Eljárás: Szövet biopszia
Hólyagrák műtét során szövetmintát vesznek molekuláris profilalkotáshoz.
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
3 Tesla kismedencei mágneses rezonancia képalkotás (MRI) négy héttel a hólyagrák műtétje után.
Más nevek:
  • MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rák javulása a hólyagon kívül
Időkeret: 4 hét
Javított keresztmetszeti képalkotás kismedencei MRI-vel és biopsziás minták molekuláris profilozása az izominvazív hólyagrák (noc-MIBC) azonosítására. Elemzés a biológiai altípusok meghatározására, amelyeket azután korrelálnak a végső patológiával, azonosítva a noc-MIBC-hez kapcsolódó altípus(oka)t.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 28.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PA13-0942

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel