Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa stopnia zaawansowania klinicznego inwazyjnego raka pęcherza moczowego poprzez profilowanie molekularne i ulepszone obrazowanie

20 maja 2019 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Celem tego badania naukowego jest poprawa wykrywania raka poza pęcherzem moczowym poprzez testy genetyczne i ulepszone obrazowanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli uczestnik wyrazi zgodę na udział w badaniu, fragment guza usunięty podczas biopsji zostanie pobrany do celów badawczych. Tkanka zostanie wysłana do laboratorium w celu przeprowadzenia badań genetycznych.

Jeśli niedawno wykonano tomografię komputerową (TK) lub rezonans magnetyczny (MRI), zebrane zostaną informacje zebrane podczas badania. Jeśli nie mieli go ostatnio, będą mieli MRI z kontrastem w ramach tego badania. Otrzymają osobny formularz zgody na to badanie MRI.

Wyniki testu zostaną przekazane lekarzowi, ale wyniki nie zostaną wykorzystane do podjęcia decyzji o leczeniu.

Po operacji zostaną zebrane informacje z ich dokumentacji medycznej, takie jak diagnoza.

Długość studiów:

  • Ich udział w tym badaniu zakończy się po zakończeniu operacji.
  • To jest badanie eksperymentalne.

W badaniu weźmie udział do 100 uczestników. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zakwalifikowani do operacji raka pęcherza moczowego i biopsji z Oddziału Urologii w MD Anderson Cancer Center w Houston w Teksasie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z rakiem pęcherza moczowego potwierdzonym biopsją w każdym wieku będą kwalifikować się do rejestracji.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do MRI miednicy (metalowe implanty/sprzęt, klaustrofobia)
  2. Uczestnicy, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię w ramach terapii multimodalnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Inwazyjny rak pęcherza moczowego (MIBC)
Podczas operacji raka pęcherza moczowego testy ekspresji genów całego genomu uzyskane na próbkach biopsji guza. Analiza w celu określenia podtypów biologicznych, które następnie zostaną skorelowane z ostateczną patologią, identyfikując podtyp(y) związane z noc-MIBC. 3 Rezonans magnetyczny miednicy Tesli (MRI) wykonany cztery tygodnie po operacji raka pęcherza moczowego.
Procedura: Biopsja tkanki
Podczas operacji raka pęcherza moczowego pobrano próbkę tkanki do profilowania molekularnego.
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
3 Rezonans magnetyczny miednicy Tesli (MRI) wykonany cztery tygodnie po operacji raka pęcherza moczowego.
Inne nazwy:
  • MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wykrywania raka poza pęcherzem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ulepszone obrazowanie przekrojowe za pomocą rezonansu magnetycznego miednicy i profilowanie molekularne próbek biopsji stosowane do identyfikacji raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie (noc-MIBC). Analiza w celu określenia podtypów biologicznych, które następnie zostaną skorelowane z ostateczną patologią, identyfikując podtyp(y) związane z noc-MIBC.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA13-0942

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj