Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de klinische stadiëring voor spierinvasieve blaaskanker door middel van moleculaire profilering en verbeterde beeldvorming

20 mei 2019 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Het doel van dit onderzoek is om de detectie van kanker buiten de blaas te verbeteren door middel van genetische tests en verbeterde beeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als de deelnemer ermee instemt om deel te nemen aan het onderzoek, wordt een stukje van de tumor dat tijdens de biopsie is verwijderd, verzameld voor onderzoeksdoeleinden. Het weefsel wordt naar het laboratorium gestuurd voor genetisch onderzoek.

Als ze onlangs een computertomografiescan (CT-scan) of magnetische resonantie beeldvormingsscan (MRI) hebben gehad, wordt de informatie verzameld van de scan. Als ze er recent geen hebben gehad, zullen ze als onderdeel van dit onderzoek een MRI met contrastmiddel ondergaan. Voor deze MRI-scan krijgen zij een apart toestemmingsformulier.

De resultaten van de test zullen aan hun arts worden gegeven, maar de resultaten zullen niet worden gebruikt om hun behandeling te beslissen.

Nadat ze zijn geopereerd, wordt informatie uit hun medische dossiers verzameld, zoals hun diagnose.

Duur van de studie:

  • Hun deelname aan deze studie zal voorbij zijn zodra hun operatie is voltooid.
  • Dit is een onderzoekend onderzoek.

Aan dit onderzoek zullen maximaal 100 deelnemers deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij MD Anderson.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers gepland voor blaaskankerchirurgie en biopsie van de afdeling Urologie van het MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met biopsie bewezen blaaskanker van elke leeftijd komen in aanmerking voor inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  1. Contra-indicatie voor bekken-MRI (metalen implantaten/hardware, claustrofobie)
  2. Deelnemers die eerder chemotherapie hebben gekregen als onderdeel van multimodale therapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Spierinvasieve blaaskanker (MIBC)
Tijdens blaaskankerchirurgie werden genexpressie-array-assays van het hele genoom verkregen op tumorbiopsiespecimens. Analyse om biologische subtypes te bepalen die vervolgens zullen worden gecorreleerd met de uiteindelijke pathologie, waarbij het (de) subtype(s) worden geïdentificeerd die geassocieerd zijn met noc-MIBC. 3 Tesla bekken magnetische resonantie beeldvorming (MRI) uitgevoerd vier weken na blaaskankeroperatie.
Procedure: Weefselbiopsie
Tijdens blaaskankerchirurgie, weefselmonster genomen voor moleculaire profilering.
Procedure: Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
3 Tesla bekken magnetische resonantie beeldvorming (MRI) uitgevoerd vier weken na blaaskankeroperatie.
Andere namen:
  • MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie Verbetering van kanker buiten de blaas
Tijdsspanne: 4 weken
Verbeterde dwarsdoorsnedebeeldvorming met bekken-MRI en moleculaire profilering van biopsiemonsters gebruikt om spierinvasieve blaaskanker (noc-MIBC) te identificeren. Analyse om biologische subtypes te bepalen die vervolgens zullen worden gecorreleerd met de uiteindelijke pathologie, waarbij het (de) subtype(s) worden geïdentificeerd die geassocieerd zijn met noc-MIBC.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PA13-0942

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaaskanker

Klinische onderzoeken op Weefselbiopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren