Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av klinisk iscenesettelse for muskelinvasiv blærekreft gjennom molekylær profilering og forbedret bildebehandling

20. mai 2019 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Målet med denne forskningsstudien er å forbedre påvisning av kreft utenfor blæren gjennom genetisk testing og forbedret bildebehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvis deltakeren samtykker i å delta i studien, vil en del av svulsten som fjernes under biopsien bli samlet inn for forskningsformål. Vevet vil bli sendt til laboratoriet for genetisk testing.

Hvis de nylig har hatt en computertomografi (CT-skanning) eller magnetisk resonanstomografi (MRI), vil informasjon som er samlet inn fra skanningen, samles inn. Hvis de ikke har hatt en nylig, vil de ha en MR med kontrast som en del av denne studien. De vil motta et eget samtykkeskjema for denne MR-undersøkelsen.

Resultatene av testen vil bli gitt til legen deres, men resultatene vil ikke bli brukt til å bestemme behandlingen.

Etter at de har operert, vil informasjon bli samlet inn fra deres medisinske journaler, for eksempel deres diagnose.

Lengde på studiet:

  • Deres deltakelse i denne studien vil være over når operasjonen er fullført.
  • Dette er en undersøkende studie.

Opptil 100 deltakere vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere planlagt for blærekreftkirurgi og biopsi fra Institutt for urologi ved MD Anderson Cancer Center i Houston, Texas.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med biopsipåvist blærekreft i alle aldre vil være kvalifisert for registrering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjon for bekken MR (metalliske implantater/maskinvare, klaustrofobi)
  2. Deltakere som tidligere har fått cellegift som del av multimodal terapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Muskelinvasiv blærekreft (MIBC)
Under blærekreftkirurgi, helgenom-genekspresjonsarray-analyser oppnådd på tumorbiopsiprøver. Analyse for å bestemme biologiske subtyper som deretter vil bli korrelert med endelig patologi, og identifisere subtypen(e) assosiert med noc-MIBC. 3 Tesla bekkenmagnetisk resonanstomografi (MRI) utført fire uker etter blærekreftoperasjon.
Fremgangsmåte: Vevsbiopsi
Under blærekreftoperasjon ble det tatt vevsprøver for molekylær profilering.
Fremgangsmåte: Magnetisk resonanstomografi (MR)
3 Tesla bekkenmagnetisk resonanstomografi (MRI) utført fire uker etter blærekreftoperasjon.
Andre navn:
  • MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjon Forbedring av kreft utenfor blæren
Tidsramme: 4 uker
Forbedret tverrsnittsavbildning med bekken-MR og molekylær profilering av biopsiprøver brukt for å identifisere muskelinvasiv blærekreft (noc-MIBC). Analyse for å bestemme biologiske subtyper som deretter vil bli korrelert med endelig patologi, og identifisere subtypen(e) assosiert med noc-MIBC.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

16. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

16. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PA13-0942

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vevsbiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere